阿達木單抗注射液（修美樂）是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子單克隆抗體，用于類風濕關節炎、強直性脊柱炎的治療。修美樂主要成分為阿達木單抗，性狀為預填充于注射器中的澄明液體。2002年，修美樂在獲得美國FDA批準上市，用于治療中重度類風濕關節炎，后修美樂又獲得包括類風濕關節炎、強制性脊柱炎、銀屑病在內的十余個適應證。
截止到目前，修美樂已在全球包括印度、中國等近100個國家獲批上市。2010年2月，修美樂獲批進入中國市場，目前修美樂在國內獲得3個適應證，分別為類風濕關節炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。修美樂是艾伯維公司產品，自2012年以來，修美樂一直保持著全球處方藥銷量第一的寶座，其在全球的銷售額接近200億美元。由于市場價格高，且未進入國家醫保藥品目錄，修美樂在國內市場的銷售額較低。
修美樂是艾伯維主要產品之一，修美樂專利將于2023年到期，隨著專利期的到來，修美樂仿制藥市場硝煙四起。自2017年9月以來，艾伯維先后與安進、勃林格殷格翰、輝瑞、三星生物、山德士等多個藥企簽署Humira生物類似協議，預計2023年以后，將有大批的修美樂生物仿制藥進入美國市場。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年全球阿達木單抗注射液（修美樂）行業深度市場調研及重點區域研究報告》顯示，受價格限制，修美樂在國內的銷售額較低，但隨著該藥在多地區進入大病醫保，修美樂在我國市場仍存在較大的上升空間。我國布局修美樂生物仿制藥的企業較多，包括正大天晴、百奧泰生物、齊魯制藥、信達生物、海正藥業等多家知名企業，修美樂生物仿制藥市場競爭激烈。
2019年，國家藥品監督管理局（NMPA）批準了百奧泰生物研制的阿達木單抗注射液（商品名：格樂立）上市注冊申請，該產品是國內首個獲批的阿達木單抗生物類似藥。2021年8月23日，信達生物制藥宣布阿達木單抗注射液（商品名：蘇立信）預充針劑型正式獲得國家藥品監督管理局的上市批準。
新思界
行業分析人士表示，我國是人口大國，國內類風濕關節炎、強直性脊柱炎以及銀屑病患者塑料接近2千萬人，但由于治療費用昂貴，修美樂在國內市場的銷售額較低。未來隨著修美樂專利期到來，以及國內企業研發能力提升，將有更多的阿達木單抗注射液生物類似藥在國內獲批上市，未來阿達木單抗注射液市場競爭將日漸加劇。
