阿柏西普眼內(nèi)注射液(商品名艾力雅)為血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子抑制劑(抗VEGF)類藥物,外觀為澄清、無(wú)色至淡黃色的等滲溶液。阿柏西普眼內(nèi)注射液為全球首個(gè)完全人源化的融合蛋白,其具有抗新生血管內(nèi)皮因子的作用,可同時(shí)阻斷VEGF-A、VEGF-B以及PGF,適用于治療成人糖尿病性黃斑水腫(DME)以及成人新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)。
阿柏西普眼內(nèi)注射液是由拜耳與再生元合作進(jìn)行全球開(kāi)發(fā),其中再生元在美國(guó)具有獨(dú)家權(quán)利,拜耳擁有美國(guó)以外的國(guó)家和地區(qū)獨(dú)家銷售權(quán)。2018年,阿柏西普眼內(nèi)注射液獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),截止到目前,阿柏西普眼內(nèi)注射液已在全球100余個(gè)國(guó)家獲批上市,其適應(yīng)癥包括DME、nAMD、視網(wǎng)膜靜脈阻塞 (RVO)、病理性近視性脈絡(luò)膜新生血管引發(fā)的視力損害以及新生血管性青光眼(NVG)六個(gè)。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2021-2025年全球阿柏西普眼內(nèi)注射液行業(yè)深度市場(chǎng)調(diào)研及重點(diǎn)區(qū)域研究報(bào)告》顯示,阿柏西普眼內(nèi)注射液是全球最暢銷的藥物之一,自上市以來(lái),阿柏西普眼內(nèi)注射液銷售額便不斷增長(zhǎng),發(fā)展到2020年,阿柏西普眼內(nèi)注射液全球銷售額已達(dá)到84億美元左右,全球擁有近450萬(wàn)患者的治療經(jīng)驗(yàn)。
阿柏西普眼內(nèi)注射液屬于抗VEGF類藥品,其競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品有雷珠單抗、康柏西普、貝伐珠單抗等。2020年1月1日,阿柏西普眼內(nèi)注射液正式進(jìn)入中國(guó)醫(yī)保目錄,憑借作用靶點(diǎn)廣、親和力高、療效持久等特點(diǎn),阿柏西普眼內(nèi)注射液仍具有較大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
阿柏西普眼內(nèi)注射液關(guān)鍵專利將于2025年左右到期,在生物類似藥方面,全球布局企業(yè)主要包括韓國(guó)三星 Bioepis、 Alteogen、Celltrion、Samchundang Pharm、山德士以及Amgen等,其中韓國(guó)三星 Bioepis研究進(jìn)展較快,2020年6月,韓國(guó)三星 Bioepis已開(kāi)始對(duì)阿柏西普眼內(nèi)注射液生物類似藥SB15的后期研究。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)國(guó)產(chǎn)生物類似藥上市,阿柏西普眼內(nèi)注射液生物類似藥市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。
新思界
行業(yè)分析人士表示,阿柏西普眼內(nèi)注射液是目前我國(guó)唯一獲批用于治療成人糖尿病性黃斑水腫的抗VEGF類藥物,我國(guó)人口基數(shù)龐大,目前糖尿病患者數(shù)量已達(dá)到1.2億人,視網(wǎng)膜病變是糖尿病的主要并發(fā)癥之一,隨著糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者數(shù)量增加,以及人口老齡化進(jìn)程加快,阿柏西普眼內(nèi)注射液市場(chǎng)需求將隨之釋放,未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。