阿柏西普眼內注射液(商品名艾力雅)為血管內皮生長因子抑制劑(抗VEGF)類藥物,外觀為澄清、無色至淡黃色的等滲溶液。阿柏西普眼內注射液為全球首個完全人源化的融合蛋白,其具有抗新生血管內皮因子的作用,可同時阻斷VEGF-A、VEGF-B以及PGF,適用于治療成人糖尿病性黃斑水腫(DME)以及成人新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)。
阿柏西普眼內注射液是由拜耳與再生元合作進行全球開發,其中再生元在美國具有獨家權利,拜耳擁有美國以外的國家和地區獨家銷售權。2018年,阿柏西普眼內注射液獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準進入中國市場,截止到目前,阿柏西普眼內注射液已在全球100余個國家獲批上市,其適應癥包括DME、nAMD、視網膜靜脈阻塞 (RVO)、病理性近視性脈絡膜新生血管引發的視力損害以及新生血管性青光眼(NVG)六個。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年全球阿柏西普眼內注射液行業深度市場調研及重點區域研究報告》顯示,阿柏西普眼內注射液是全球最暢銷的藥物之一,自上市以來,阿柏西普眼內注射液銷售額便不斷增長,發展到2020年,阿柏西普眼內注射液全球銷售額已達到84億美元左右,全球擁有近450萬患者的治療經驗。
阿柏西普眼內注射液屬于抗VEGF類藥品,其競爭產品有雷珠單抗、康柏西普、貝伐珠單抗等。2020年1月1日,阿柏西普眼內注射液正式進入中國醫保目錄,憑借作用靶點廣、親和力高、療效持久等特點,阿柏西普眼內注射液仍具有較大競爭優勢。
阿柏西普眼內注射液關鍵專利將于2025年左右到期,在生物類似藥方面,全球布局企業主要包括韓國三星 Bioepis、 Alteogen、Celltrion、Samchundang Pharm、山德士以及Amgen等,其中韓國三星 Bioepis研究進展較快,2020年6月,韓國三星 Bioepis已開始對阿柏西普眼內注射液生物類似藥SB15的后期研究。目前國內尚無國產生物類似藥上市,阿柏西普眼內注射液生物類似藥市場發展空間廣闊。
新思界
行業分析人士表示,阿柏西普眼內注射液是目前我國唯一獲批用于治療成人糖尿病性黃斑水腫的抗VEGF類藥物,我國人口基數龐大,目前糖尿病患者數量已達到1.2億人,視網膜病變是糖尿病的主要并發癥之一,隨著糖尿病性視網膜病變患者數量增加,以及人口老齡化進程加快,阿柏西普眼內注射液市場需求將隨之釋放,未來市場發展空間廣闊。