富馬酸伏諾拉生片市場(chǎng)進(jìn)入快速放量階段 多家企業(yè)布局仿制藥市場(chǎng)

 
　　富馬酸伏諾拉生片是首款獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB）。富馬酸伏諾拉生片為淺紅色薄膜衣片，除去包衣后顯白色，主要活性成分為富馬酸伏諾拉生。富馬酸伏諾拉生片主要用于治療反流性食管炎，反流性食管炎是一種常見(jiàn)的消化系統(tǒng)慢性、進(jìn)展性疾病，富馬酸伏諾拉生片的上市，為反流性食管炎患者治療提供了新選擇。

　　富馬酸伏諾拉生片原研企業(yè)為日本武田，商品名為沃克，2015年，富馬酸伏諾拉生片在日本上市，用于治療酸相關(guān)疾病，包括反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等疾病，2018年，富馬酸伏諾拉生片在韓國(guó)上市，2019年，富馬酸伏諾拉生片獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，用于反流性食管炎的初始治療，2021年，富馬酸伏諾拉生片新適應(yīng)癥獲批，用于反復(fù)發(fā)作的反流性食管炎患者的維持治療。
 
　　目前全球獲批上市的P-CABs主要有三款，包括武田的伏諾拉生、Yuhan的瑞伐拉贊以及CJ Healthcare的替戈拉生，其中伏諾拉生市場(chǎng)表現(xiàn)最好，目前市場(chǎng)銷售仍處于快速放量中。2020年，富馬酸伏諾拉生片全球銷售額達(dá)到6.2億美元，其中我國(guó)銷售額達(dá)到280萬(wàn)以上。
 
　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021-2026年富馬酸伏諾拉生片行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示，富馬酸伏諾拉生片于2020年底進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，受此影響，2021年，我國(guó)富馬酸伏諾拉生片市場(chǎng)進(jìn)入快速放量階段，2021年1-6月，我國(guó)醫(yī)院富馬酸伏諾拉生片銷售額達(dá)到3500萬(wàn)元以上，上升趨勢(shì)十分明顯。
 
　　目前富馬酸伏諾拉生片核心專利都在專利權(quán)期，最短的化合物專利將于2026年到期，受良好的市場(chǎng)前景吸引，國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛布局富馬酸伏諾拉生片仿制藥市場(chǎng)，截止到目前，國(guó)內(nèi)已有三家藥企申報(bào)該仿制藥，包括四川海匯藥業(yè)、山東新時(shí)代藥業(yè)和四川科倫，其中山東新時(shí)代藥業(yè)是國(guó)內(nèi)首家報(bào)產(chǎn)。目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)尚無(wú)富馬酸伏諾拉生片仿制藥獲批上市，富馬酸伏諾拉生片仍由武田獨(dú)家生產(chǎn)。
 
　　新思界行業(yè)分析人士表示，臨床數(shù)據(jù)表明，富馬酸伏諾拉生片具有方便服用、持久抑酸、一致性好、不良反應(yīng)少等特點(diǎn)，隨著該產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄，我國(guó)富馬酸伏諾拉生片市場(chǎng)進(jìn)入快速放量階段。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)富馬酸伏諾拉生片仿制藥上市，但隨著布局企業(yè)增多，未來(lái)富馬酸伏諾拉生片仿制藥將逐漸搶占原研藥市場(chǎng)份額。

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