帕博利珠單抗注射液（商品名：可瑞達(dá)，俗稱K藥），是默沙東研發(fā)的一種PD-1人源化單克隆抗體，其可通過靶向阻斷PD-1/PD-L1通路，抑制T細(xì)胞增殖和細(xì)胞因子的產(chǎn)生，進(jìn)而達(dá)到抗腫瘤的效果。帕博利珠單抗注射液為液體，基本不含可見顆粒，其在治療腫瘤方面表現(xiàn)出了良好的應(yīng)用前景。
帕博利珠單抗注射液于2014年9月獲得FDA批準(zhǔn)在美國上市，2015年，帕博利珠單抗注射液獲得歐洲藥物管理局（EMA）批準(zhǔn)上市，2018年，帕博利珠單抗注射液獲得NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入中國市場，用于治療晚期黑色素瘤。帕博利珠單抗注射液是美國FDA獲批適應(yīng)證最多的藥物，其適應(yīng)癥包括非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、頭頸癌、食管癌、小細(xì)胞肺癌（SCLC）、肝細(xì)胞癌（HCC）、腎癌等二十多種。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2021-2026年帕博利珠單抗注射液行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報告》顯示，自上市以來，帕博利珠單抗注射液便展現(xiàn)出良好增長勢頭，現(xiàn)階段，帕博利珠單抗注射液已成為全球最暢銷的PD-1抗體藥物之一，2020年，帕博利珠單抗注射液全球銷售額接近144億美元，同比增長30.2%。
目前來看，帕博利珠單抗注射液市場仍處于增長態(tài)勢，產(chǎn)品開發(fā)空間廣闊，預(yù)計2026年，全球銷售額將達(dá)到240億美元，屆時帕博利珠單抗注射液有望取代艾伯維的阿達(dá)木單抗注射液成為全球第一大暢銷藥物。帕博利珠單抗注射液專利將于2028年到期，其生物仿制藥市場吸引了眾多企業(yè)布局，包括加拿大的PlantForm Corporation、巴西Bio-Manguinhos/Fiocruz、印度血清研究所等。
近年來，由于生活壓力增大、環(huán)境污染等因素影響，全球癌癥患者數(shù)量不斷增加，根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu) （IARC）發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球新發(fā)癌癥病例達(dá)到1929萬例，癌癥死亡病例達(dá)到996萬例。帕博利珠單抗注射液適用于治療多種癌癥，未來隨著臨床研究不斷深入，帕博利珠單抗注射液適應(yīng)癥有望進(jìn)一步擴(kuò)展，未來行業(yè)發(fā)展空間廣闊。
新思界
行業(yè)分析人士表示，帕博利珠單抗注射液是一種PD-1抑制劑，屬于癌癥免疫療法，近年來，隨著研究不斷深入，帕博利珠單抗注射液適應(yīng)癥逐漸增加。目前帕博利珠單抗注射液已成為全球最暢銷的PD-1抗體藥物之一，隨著全球癌癥新發(fā)病例增加，帕博利珠單抗注射液市場需求將進(jìn)一步釋放，未來行業(yè)發(fā)展空間廣闊。
