帕博利珠單抗注射液（商品名：可瑞達，俗稱K藥），是默沙東研發(fā)的一種PD-1人源化單克隆抗體，其可通過靶向阻斷PD-1/PD-L1通路，抑制T細胞增殖和細胞因子的產(chǎn)生，進而達到抗腫瘤的效果。帕博利珠單抗注射液為液體，基本不含可見顆粒，其在治療腫瘤方面表現(xiàn)出了良好的應用前景。
帕博利珠單抗注射液于2014年9月獲得FDA批準在美國上市，2015年，帕博利珠單抗注射液獲得歐洲藥物管理局（EMA）批準上市，2018年，帕博利珠單抗注射液獲得NMPA批準進入中國市場，用于治療晚期黑色素瘤。帕博利珠單抗注射液是美國FDA獲批適應證最多的藥物，其適應癥包括非小細胞肺癌（NSCLC）、頭頸癌、食管癌、小細胞肺癌（SCLC）、肝細胞癌（HCC）、腎癌等二十多種。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2021-2026年帕博利珠單抗注射液行業(yè)市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，自上市以來，帕博利珠單抗注射液便展現(xiàn)出良好增長勢頭，現(xiàn)階段，帕博利珠單抗注射液已成為全球最暢銷的PD-1抗體藥物之一，2020年，帕博利珠單抗注射液全球銷售額接近144億美元，同比增長30.2%。
目前來看，帕博利珠單抗注射液市場仍處于增長態(tài)勢，產(chǎn)品開發(fā)空間廣闊，預計2026年，全球銷售額將達到240億美元，屆時帕博利珠單抗注射液有望取代艾伯維的阿達木單抗注射液成為全球第一大暢銷藥物。帕博利珠單抗注射液專利將于2028年到期，其生物仿制藥市場吸引了眾多企業(yè)布局，包括加拿大的PlantForm Corporation、巴西Bio-Manguinhos/Fiocruz、印度血清研究所等。
近年來，由于生活壓力增大、環(huán)境污染等因素影響，全球癌癥患者數(shù)量不斷增加，根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構 （IARC）發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球新發(fā)癌癥病例達到1929萬例，癌癥死亡病例達到996萬例。帕博利珠單抗注射液適用于治療多種癌癥，未來隨著臨床研究不斷深入，帕博利珠單抗注射液適應癥有望進一步擴展，未來行業(yè)發(fā)展空間廣闊。
新思界
行業(yè)分析人士表示，帕博利珠單抗注射液是一種PD-1抑制劑，屬于癌癥免疫療法，近年來，隨著研究不斷深入，帕博利珠單抗注射液適應癥逐漸增加。目前帕博利珠單抗注射液已成為全球最暢銷的PD-1抗體藥物之一，隨著全球癌癥新發(fā)病例增加，帕博利珠單抗注射液市場需求將進一步釋放，未來行業(yè)發(fā)展空間廣闊。
