丙戊酸鈉是廣譜抗癲癇藥 國(guó)內(nèi)企業(yè)爭(zhēng)相布局仿制藥市場(chǎng)

　　丙戊酸鈉口服溶液（商品名：德巴金），是一種不含氮的廣譜抗癲癇藥，其作用于GABAA受體、NMDA受體，幾乎適用于所有類型的癲癇和發(fā)作。丙戊酸鈉外觀為紅色澄清的粘稠液體，除作用于抗癲癇外，其還可以用于治療和緩解熱性驚厥、精神分裂癥、帶狀皰疹等引發(fā)的疼痛。

　　丙戊酸鈉是由雅培公司開發(fā)的脂肪酸衍生物藥物，2001年，由法國(guó)賽諾菲獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，截止到目前，丙戊酸鈉已成為全球最廣泛的處方抗癲癇藥。在國(guó)內(nèi)，自產(chǎn)品上市以來，丙戊酸鈉銷售額呈現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，在多種抗癲癇藥物中，丙戊酸鈉穩(wěn)占榜首，市場(chǎng)占比接近四成。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021-2025年中國(guó)丙戊酸鈉（德巴金）市場(chǎng)可行性研究報(bào)告》顯示，2020年，我國(guó)全國(guó)醫(yī)院丙戊酸鈉銷售總額達(dá)到18.2億元，2021年1-6月，丙戊酸鈉銷售總額增速達(dá)到75%以上，高于抗癲癇藥物整體增長(zhǎng)水平，預(yù)計(jì)2021年，全國(guó)醫(yī)院丙戊酸鈉銷售總額將達(dá)到61.4億元。在國(guó)內(nèi)，丙戊酸鈉劑型包括片劑、口服溶液、注射劑、緩釋片以及顆粒等多種，其中注射劑是市場(chǎng)主流劑型，市占比超過六成，其次為片劑。

　　從生產(chǎn)企業(yè)方面來看，丙戊酸鈉屬于進(jìn)口藥，原研企業(yè)賽諾菲市場(chǎng)占比最高，國(guó)內(nèi)獲批生產(chǎn)丙戊酸鈉的企業(yè)有沈陽(yáng)新馬藥業(yè)、四川科瑞德制藥、河北仁合益康、西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)等。在生物仿制藥方面，國(guó)內(nèi)申報(bào)丙戊酸鈉仿制藥的企業(yè)較多，在口服溶液方面，有四川寶鑒堂藥業(yè)、四川科瑞德制藥等，目前該劑型領(lǐng)域尚無(wú)企業(yè)過評(píng)；在注射用濃溶液方面，有四川匯宇制藥、成都利爾藥業(yè)、成都苑東生物等。

　　癲癇是常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一，是神經(jīng)科僅次于頭痛的第二大常見病。近年來，在人口數(shù)量上漲、環(huán)境因素、遺傳因素等多個(gè)因素的影響下，全球癲癇患病人數(shù)不斷增長(zhǎng)，我國(guó)人口眾多，國(guó)內(nèi)癲癇患者數(shù)量位居全球前列，現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)新發(fā)癲癇患者數(shù)量已達(dá)到45萬(wàn)例/年。丙戊酸鈉作為廣譜抗癲癇藥物，未來市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，目前藥物是治療癲癇的主要手段，隨著癲癇患者數(shù)量增長(zhǎng)，抗癲癇藥市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊，丙戊酸鈉作為市占比最大的抗癲癇藥，其市場(chǎng)需求也將不斷釋放。受市場(chǎng)前景吸引，國(guó)內(nèi)多家企業(yè)開始布局丙戊酸鈉仿制藥市場(chǎng)，未來隨著國(guó)產(chǎn)仿制藥上市，丙戊酸鈉原研企業(yè)市場(chǎng)份額將進(jìn)一步縮減。

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