布瑞哌唑又稱為依匹哌唑、普瑞哌唑等,是一種非典型抗精神病藥物。布瑞哌唑對大腦內的單胺能神經傳導系統具有調控作用,是 5-羥色胺(5-HT1A)和多巴胺 D2 受體部分激動劑、5-羥色胺(5-HT2A)受體和多巴胺α1/2受體拮抗劑,并對其它中樞單胺能受體亞型有廣泛的結合親和力。
布瑞哌唑由丹麥靈北制藥和日本大冢制藥株式會社共同研發,2015年,布瑞哌唑獲得FDA批準在美國上市,用于治療重度抑郁癥(MDD)和精神分裂癥,2016年獲批用于精神分裂癥成人患者的維持治療,2018年,布瑞哌唑獲批進入歐洲市場。為擴大市場應用范圍,近年來,丹麥靈北制藥和日本大冢制藥株式會一直在擴大布瑞哌唑適應癥,其在治療阿爾茨海默癥患者躁動、創傷后應激障礙、邊緣型人格障礙等方面的研究不斷深入。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年全球布瑞哌唑行業深度市場調研及重點區域研究報告》顯示,自上市以來,布瑞哌唑全球銷售額逐年增長,2015-2020年,布瑞哌唑全球銷售額從0.5億美元增長至13.6億美元。根據丹麥靈北制藥財報顯示,2020年,公司布瑞哌唑銷售額達到26.2億丹麥克朗。目前來看,布瑞哌唑原研藥尚未在國內獲批上市,日本大冢制藥株式會社該品種在國內處于III期臨床試驗階段。
在仿制藥方面,目前我國布瑞哌唑首仿爭奪戰已打響,重慶藥友制藥、成都苑東生物先后遞交了布瑞哌唑片仿制藥上市申請,2021年3月16日,重慶藥友制藥的布瑞哌唑片仿制3類已進入“在審批”狀態。此外哈爾濱景泉醫藥、齊魯制藥、成都康弘藥業也在積極布局布瑞哌唑仿制藥市場。
抑郁癥是一種常見的心理精神疾病,其具有高發病、高復發、高致殘等特點,現階段,全球抑郁癥患者數量已達到3.8億人左右。我國人口基數龐大,近年來,隨著居民生活、工作壓力增大,精神病患者、抑郁癥患者數量不斷增加,抗精神病藥、抗抑郁藥市場需求不斷釋放,2020年,我國抗精神病藥、抗抑郁藥市場銷售額均超過80.0億元,其中抗抑郁藥市場銷售額為85.2億元。
新思界
行業分析人士表示,我國精神病、抑郁癥患者數量較多,抗精神病藥、抗抑郁藥市場發展發展空間廣闊。布瑞哌唑是一種常見的抗精神病藥物,自上市以來,布瑞哌唑全球銷售額實現逐年增長,但目前布瑞哌唑原研藥尚未在國內獲批,國內企業積極布局仿制藥市場,隨著研發進程加快,未來布瑞哌唑市場發展空間較大。