伊布替尼是全球第一個(gè)BTK抑制劑（BTKI），通過抑制腫瘤細(xì)胞復(fù)制和轉(zhuǎn)移所需的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）的活性發(fā)揮抗癌作用。伊布替尼常用劑型為膠囊，外觀為印有“ibr140mg”字樣的0號(hào)白色不透明硬明膠膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。作為腫瘤藥物，伊布替尼適用于套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療；單藥適用于慢性淋巴細(xì)胞白血病、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。
伊布替尼是由強(qiáng)生和Pharmacyclics合作開發(fā)，2013年，伊布替尼獲得FDA批準(zhǔn)上市，2015年，AbbVie收購Pharmacyclics獲得了伊布替尼的美國市場商業(yè)權(quán)利，強(qiáng)生擁有伊布替尼在全球其他國家的商業(yè)權(quán)利，2018年，伊布替尼獲批進(jìn)入中國市場，商品名為Imbruvica/億珂。截至到目前，伊布替尼已在全球100多個(gè)國家和地區(qū)獲批上市，全球惠及患者超20余萬人。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2021-2025年全球伊布替尼行業(yè)深度市場調(diào)研及重點(diǎn)區(qū)域研究報(bào)告》顯示，作為一種BTK抑制劑，伊布替尼在臨床治療中具有抑制作用持久、重建免疫功能、療效出色、安全可靠等特點(diǎn)。自2013年獲批上市以來，伊布替尼全球銷售額便呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢，2020年全球銷售額達(dá)到94億美元以上，其中AbbVie伊布替尼在美國市場銷售額達(dá)到53億美元以上，強(qiáng)生在其他地區(qū)銷售額達(dá)到41億美元以上。
憑借良好治療效果，伊布替尼進(jìn)入我國市場后銷售額迅速增長，2018年，伊布替尼進(jìn)入國家醫(yī)保后，降價(jià)幅度達(dá)15%左右，自此伊布替尼市場迎來快速放量階段，2020年國內(nèi)市場銷售額達(dá)到10億元以上。同時(shí)隨著適應(yīng)癥范圍不斷擴(kuò)大，伊布替尼市場發(fā)展空間廣闊。
伊布替尼核心專利將于2026年左右到期，目前伊布替尼市場仍由強(qiáng)生、AbbVie兩家企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)。受良好的市場前景吸引，國內(nèi)開發(fā)伊布替尼仿制藥的企業(yè)數(shù)量增加，包括先聲藥業(yè)、正大天晴、海正藥業(yè)、上海匯倫等，2021年4月7日，先聲藥業(yè)遞交的伊布替尼膠囊上市申請(qǐng)已獲得國家藥監(jiān)局受理，這是國內(nèi)首個(gè)遞交上市的伊布替尼仿制藥。
新思界
行業(yè)分析人士表示，自上市以來，伊布替尼全球銷售額不斷增長，同時(shí)隨著適應(yīng)癥范圍擴(kuò)大，伊布替尼市場地位進(jìn)一步鞏固。伊布替尼市場發(fā)展?jié)摿Υ螅S著專利期到來，國內(nèi)已有多家企業(yè)開展伊布替尼仿制藥研究，未來伊布替尼市場競爭將不斷加劇，同時(shí)隨著BTK抑制劑研發(fā)進(jìn)程加快，伊布替尼市場也面臨著其他BTK抑制劑帶來的競爭。
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