心臟節律管理（CRM）設備市場集中度較高，美敦力、雅培、波士頓科學、百多力等國外企業占據全球及我國CRM設備市場主要份額，其中美敦力市場占比最高。2020年，我國CRM設備市場規模已達到32.4億元，受技術、品牌等因素限制，我國CRM設備進口依賴度高，整體達到90%左右，CRM設備國產替代空間廣闊。
心臟節律管理設備是指診斷、治療和管理心律失常及心力衰竭的醫療設備，相關設備有普通起搏器、植入式心律轉復除顫器（ICD）、三腔起搏器（CRT）、植入式心電記錄儀（ICM）等。起搏器主要用于治療心動過緩，是CRM市場臨床植入最多的產品，其中又以雙腔起搏器應用最多。CRM設備在臨床應用廣泛，隨著醫療水平提升，全球CRM設備市場規模不斷擴大。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年中國心臟節律管理（CRM）設備行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示，近年來，全球CRM設備市場處于穩定增長趨勢，現階段，市場規模已達到175億美元左右。在發展中國家中，CRM設備市場增長主要源于普通起搏器市場，在發達國家中，CRM設備市場增長主要源于ICD、CRT等高端產品。
隨著醫療水平、消費水平提升，我國CRM設備市場發展潛力巨大，近年來，我國也涌現處于一批具有一定競爭優勢的CRM設備生產企業，例如微創醫療、無雙醫療、樂普醫療、先健科技等。目前來看，CRM設備國產替代剛剛開始，在相關企業積極布局下，未來5-10年，我國市場有望迎來CRM設備國產替代高峰期。
從細分市場來看，以除顫器為例，除顫器細分產品包括ICD、自動體外除顫器（AED）、可穿戴自動體外除顫器（WCD）等，在三種細分除顫器中，AED是我國最先發展起來的， 2020年，我國AED市場規模達到13億元左右。AED國產化進程相對較快，而ICD、WCD市場仍被國外企業所壟斷。
近年來，隨著相關技術進步，以及市場需求升級，CRM設備行業逐漸向輕量化、安全化方向發展。2020年，受新冠肺炎疫情推動，醫療數字化進程加快，在此背景下，CRM設備行業數字化、自動化、無線化發展趨勢顯現。
新思界
行業分析人士表示，隨著人口老齡化進程加快，我國心律失常、心力衰竭等患者數量將增多，進而帶動CRM設備市場需求增加，未來市場發展空間廣闊。目前我國CRM設備市場仍由國外企業占據主導，但在國產替代大趨勢下，未來5-10年，我國CRM設備有望迎來國產替代高峰期。
