覆膜膠塞是藥用膠囊中的一種,是常規藥用膠囊接觸藥物的表面覆一層高阻隔性膜的產品,可以阻止丁基膠囊和藥物接觸,減少丁基膠塞中活性物質的釋放,提升藥物長期穩定性,解決了藥物污染、藥物安全和質量等問題。隨著近幾年國家對于藥品質量監管嚴格,藥企對于藥用膠塞要求提升,覆膜膠塞行業得到快速發展。
由于國內覆膜膠塞行業起步較晚,當前能夠批量生產,且產品質量穩定的企業較少,且覆膜膠塞價格高昂,因此目前覆膜膠塞在國內市場滲透率較低。當前在醫藥膠塞領域,以鹵化丁基橡膠為原材料的常規膠塞因為具有高性價比,在國內應用需求更高,占比達到91%。
根據新思界產業研究中心發布的
《2021-2026年中國覆膜膠塞行業應用市場需求及開拓機會研究報告》顯示,在全球中覆膜膠塞市場需求量較高,尤其是含氟膜材料的覆膜膠塞。在2019年全球覆膜膠塞市場銷量約有85億個,其中含氟材料覆膜膠塞產品銷售量為56億個。覆膜膠塞屬于醫藥膠囊領域的高端產品,價格相對昂貴,在2019年全球覆膜膠塞平均價格約為12056美元/百萬個,由此推算在2019年全球覆膜膠塞市場規模為1.02億美元。
覆膜膠塞是由日本首創,在1980年代由大京精工生產,并申請專利,當前全球具有代表性的覆膜膠塞生產企業有大京精工,West Pharma和Datwyler。受限于專利和技術,我國覆膜膠塞生產企業較少,且產量較低。江蘇華蘭是國內覆膜膠塞主要供應商,市場份額約為42%。
覆膜膠塞主要被應用在醫療、抗生素、生物制劑、注射劑、口服液等領域,市場需求較高,在2019年國內覆膜膠塞銷量約有21億個。華蘭股份是覆膜膠塞主要生產企業,在2020年覆膜膠塞銷量達到5億只。受益于新冠疫苗的需求帶動,公司營收不斷增長,在2020年達到4.46億元。
新思界
產業分析人士表示,覆膜膠塞是醫用膠塞中的高端產品,雖然性能更好,但由于價格昂貴,在國內市場滲透率相對較低,行業未來發展潛力巨大。覆膜膠塞應用范圍較廣,在2020年受到新冠疫苗領域應用需求,國內覆膜膠塞市場需求持續攀升。在生產方面,受專利、設備等限制,國內能夠大規模、穩定生產覆膜膠塞的企業較少,市場集中度較高。總的來看,覆膜膠塞市場尚未得到充分競爭,未來發展潛力巨大。