植入式心律轉復除顫器（ICD）是集多種高科技技術于一身的高端醫療器械，其具有技術門檻高、制造工藝復雜、研發風險高、安全性要求高等特點，受技術限制，目前全球及我國ICD市場主要由美敦力、波士頓科學、百多力、圣猶達（被雅培收購）等企業占據主導。我國ICD市場需求依賴進口，產品國產替代需求迫切。
植入式心律轉復除顫器（ICD）是一種植入患者體內的的除顫器，屬于三類有源植入醫療器械。ICD同時具有除顫和起搏的功能，是臨床預防心源性猝死（SCD）的最佳治療方法，現階段，ICD在歐美等發達國家已實現較高的市場滲透率，但在國內市場上，ICD仍處于市場培育期，我國ICD市場尚處于藍海狀態。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年中國植入式心律轉復除顫器（ICD）行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示，依據出廠價，2020年，我國以起搏器、ICD為代表的心臟節律管理設備（CRM）市場規模已達到32.4億元。作為CRM最重要的細分市場，近五年來，我國ICD市場保持高速增長態勢，在國產替代、醫療水平提升的背景下，我國ICD市場仍將保持增長態勢，預計2025年將達到10.2億元。
近年來，隨著相關技術進步，高端醫療器械國產替代步伐加快，但截止到目前，國內暫無獲得藥監局批準的ICD產品。我國ICD市場需求完全依賴進口，但國外ICD售價高昂，且供貨不穩定，ICD國產替代需求迫切，現階段，國內從事研究ICD的代表企業包括創領心律醫療、無雙醫療等。在國內企業積極布局下，ICD有望于2025年迎來國產替代高峰期。
近年來，隨著居民生活、工作壓力增大，以及人口老齡化進程加快，心源性猝死（SCD）患者數量不斷增加。受醫療水平限制，我國SCD搶救成功率極低，不足1%，我國人口基數龐大，SCD死亡人數位居全球首位。ICD是治療SCD的“金標準”，我國ICD市場發展空間廣闊。2020年，ICD被納入高值醫用耗材第二批集采清單，隨著集采工作的推進，ICD終端價格將逐漸下降，同時隨著醫療水平提升，未來ICD有望進入國家醫保，屆時將惠及更多患者。
新思界
行業分析人士表示，近年來，隨著醫療水平提升，我國ICD市場保持較高增速增長，ICD屬于三類有源植入醫療器械，其具有制造工藝復雜、研發風險高等特點，目前我國ICD市場由國外企業壟斷，國內暫無國產ICD產品上市，但在國內企業積極布局、國家扶持力度加大的驅動下，未來五年，我國ICD有望迎來國產替代高峰期。
