目前我國ICD需求完全依賴進(jìn)口 2025年有望迎來國產(chǎn)替代高峰期

　　植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）是集多種高科技技術(shù)于一身的高端醫(yī)療器械，其具有技術(shù)門檻高、制造工藝復(fù)雜、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高、安全性要求高等特點(diǎn)，受技術(shù)限制，目前全球及我國ICD市場(chǎng)主要由美敦力、波士頓科學(xué)、百多力、圣猶達(dá)（被雅培收購）等企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)。我國ICD市場(chǎng)需求依賴進(jìn)口，產(chǎn)品國產(chǎn)替代需求迫切。

　　植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）是一種植入患者體內(nèi)的的除顫器，屬于三類有源植入醫(yī)療器械。ICD同時(shí)具有除顫和起搏的功能，是臨床預(yù)防心源性猝死（SCD）的最佳治療方法，現(xiàn)階段，ICD在歐美等發(fā)達(dá)國家已實(shí)現(xiàn)較高的市場(chǎng)滲透率，但在國內(nèi)市場(chǎng)上，ICD仍處于市場(chǎng)培育期，我國ICD市場(chǎng)尚處于藍(lán)海狀態(tài)。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021-2025年中國植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示，依據(jù)出廠價(jià)，2020年，我國以起搏器、ICD為代表的心臟節(jié)律管理設(shè)備（CRM）市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到32.4億元。作為CRM最重要的細(xì)分市場(chǎng)，近五年來，我國ICD市場(chǎng)保持高速增長態(tài)勢(shì)，在國產(chǎn)替代、醫(yī)療水平提升的背景下，我國ICD市場(chǎng)仍將保持增長態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到10.2億元。

　　近年來，隨著相關(guān)技術(shù)進(jìn)步，高端醫(yī)療器械國產(chǎn)替代步伐加快，但截止到目前，國內(nèi)暫無獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)的ICD產(chǎn)品。我國ICD市場(chǎng)需求完全依賴進(jìn)口，但國外ICD售價(jià)高昂，且供貨不穩(wěn)定，ICD國產(chǎn)替代需求迫切，現(xiàn)階段，國內(nèi)從事研究ICD的代表企業(yè)包括創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療、無雙醫(yī)療等。在國內(nèi)企業(yè)積極布局下，ICD有望于2025年迎來國產(chǎn)替代高峰期。

　　近年來，隨著居民生活、工作壓力增大，以及人口老齡化進(jìn)程加快，心源性猝死（SCD）患者數(shù)量不斷增加。受醫(yī)療水平限制，我國SCD搶救成功率極低，不足1%，我國人口基數(shù)龐大，SCD死亡人數(shù)位居全球首位。ICD是治療SCD的“金標(biāo)準(zhǔn)”，我國ICD市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。2020年，ICD被納入高值醫(yī)用耗材第二批集采清單，隨著集采工作的推進(jìn)，ICD終端價(jià)格將逐漸下降，同時(shí)隨著醫(yī)療水平提升，未來ICD有望進(jìn)入國家醫(yī)保，屆時(shí)將惠及更多患者。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，近年來，隨著醫(yī)療水平提升，我國ICD市場(chǎng)保持較高增速增長，ICD屬于三類有源植入醫(yī)療器械，其具有制造工藝復(fù)雜、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，目前我國ICD市場(chǎng)由國外企業(yè)壟斷，國內(nèi)暫無國產(chǎn)ICD產(chǎn)品上市，但在國內(nèi)企業(yè)積極布局、國家扶持力度加大的驅(qū)動(dòng)下，未來五年，我國ICD有望迎來國產(chǎn)替代高峰期。

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