磁導(dǎo)航系統(tǒng)(RMN)全稱為磁力輔助導(dǎo)航介入系統(tǒng),是利用磁場(chǎng)定位,通過(guò)電腦的輔助控制引導(dǎo)導(dǎo)管的行進(jìn)方向,經(jīng)自動(dòng)推送器推送導(dǎo)管到達(dá)目標(biāo)位置的技術(shù)。在臨床領(lǐng)域,磁導(dǎo)航系統(tǒng)適用于引導(dǎo)各類需要進(jìn)行消融的房顫、室性心律失常、及心臟外科術(shù)后的復(fù)雜心律失常等,同時(shí)也可用于引導(dǎo)心衰CRT植入電極、冠脈CTO介入導(dǎo)絲等。
心律失常是指心臟電傳導(dǎo)系統(tǒng)異常所引起的各種癥狀,其中房顫是臨床最為常見(jiàn)是心律失常。房顫危害大,且發(fā)病率隨著年齡增長(zhǎng)而不斷提升,近年來(lái),我國(guó)人口老齡化進(jìn)程加快,房顫患者數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),現(xiàn)階段已超過(guò)1000萬(wàn)人。心導(dǎo)管射頻消融術(shù)(RCFA)是目前房顫的首選治療手段,但作為新興手段,心導(dǎo)管射頻消融手術(shù)量較低,且主要以手工操作為主。
近年來(lái),隨著磁導(dǎo)航技術(shù)不斷進(jìn)步,磁導(dǎo)航系統(tǒng)臨床應(yīng)用越來(lái)越廣泛。但整體來(lái)看,目前全球磁導(dǎo)航消融手術(shù)量仍十分低,基于磁導(dǎo)航系統(tǒng)的消融手術(shù)量在1.5萬(wàn)例/年左右。隨著磁導(dǎo)航技術(shù)快速發(fā)展,我國(guó)基于磁導(dǎo)航系統(tǒng)的消融手術(shù)量不斷提升,2021年,瑞金醫(yī)院心律失常中心機(jī)器人磁導(dǎo)航消融手術(shù)量達(dá)到750例左右,位居全球年度第一。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2021-2025年中國(guó)磁導(dǎo)航系統(tǒng)行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來(lái)發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示,磁導(dǎo)航系統(tǒng)技術(shù)壁壘極高,全球范圍內(nèi),醫(yī)用磁導(dǎo)航系統(tǒng)供應(yīng)商極少,其中美國(guó)Stereotaxis是全球唯一一家生產(chǎn)磁導(dǎo)航心律失常定位設(shè)備的企業(yè)。自2003年,美國(guó)Stereotaxis推出全球首個(gè)磁導(dǎo)航心臟消融機(jī)器人Niobe以來(lái),公司磁導(dǎo)航系統(tǒng)已更新至第5代,2020年,公司推出的更新版Genesis RMN獲得FDA上市批準(zhǔn),這一磁導(dǎo)航系統(tǒng)改善了復(fù)雜心律失常消融治療的臨床療效。
進(jìn)口磁導(dǎo)航系統(tǒng)價(jià)格昂貴,目前國(guó)內(nèi)僅引進(jìn)十余臺(tái),為加快磁導(dǎo)航系統(tǒng)國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程、滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,我國(guó)企業(yè)也在積極研發(fā)醫(yī)用磁導(dǎo)航系統(tǒng)。梅奧心磁是國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè),公司核心產(chǎn)品有“MEIO磁導(dǎo)航”立體定位及精準(zhǔn)消融系統(tǒng)、Titian“提香”心臟電生理手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人等。根據(jù)公司規(guī)劃,未來(lái)五年內(nèi),梅奧心磁有望將磁導(dǎo)航整合為一體化設(shè)備,并逐步普及到縣域公立人民醫(yī)院導(dǎo)管室。
新思界
行業(yè)分析人士表示,相比于傳統(tǒng)介入操作及手工導(dǎo)管消融術(shù),磁導(dǎo)航系統(tǒng)具有定位準(zhǔn)確、創(chuàng)傷小、安全性高、手術(shù)時(shí)間短、患者X射線接觸少等優(yōu)勢(shì),適用于復(fù)雜心律失常的消融治療。磁導(dǎo)航系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)突出,且符合近年來(lái)綠色電生理產(chǎn)業(yè)倡導(dǎo)方向,隨著相關(guān)技術(shù)進(jìn)步,磁導(dǎo)航系統(tǒng)臨床應(yīng)用將不斷深入,未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。