磁導航系統(RMN)全稱為磁力輔助導航介入系統,是利用磁場定位,通過電腦的輔助控制引導導管的行進方向,經自動推送器推送導管到達目標位置的技術。在臨床領域,磁導航系統適用于引導各類需要進行消融的房顫、室性心律失常、及心臟外科術后的復雜心律失常等,同時也可用于引導心衰CRT植入電極、冠脈CTO介入導絲等。
心律失常是指心臟電傳導系統異常所引起的各種癥狀,其中房顫是臨床最為常見是心律失常。房顫危害大,且發病率隨著年齡增長而不斷提升,近年來,我國人口老齡化進程加快,房顫患者數量持續增長,現階段已超過1000萬人。心導管射頻消融術(RCFA)是目前房顫的首選治療手段,但作為新興手段,心導管射頻消融手術量較低,且主要以手工操作為主。
近年來,隨著磁導航技術不斷進步,磁導航系統臨床應用越來越廣泛。但整體來看,目前全球磁導航消融手術量仍十分低,基于磁導航系統的消融手術量在1.5萬例/年左右。隨著磁導航技術快速發展,我國基于磁導航系統的消融手術量不斷提升,2021年,瑞金醫院心律失常中心機器人磁導航消融手術量達到750例左右,位居全球年度第一。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年中國磁導航系統行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,磁導航系統技術壁壘極高,全球范圍內,醫用磁導航系統供應商極少,其中美國Stereotaxis是全球唯一一家生產磁導航心律失常定位設備的企業。自2003年,美國Stereotaxis推出全球首個磁導航心臟消融機器人Niobe以來,公司磁導航系統已更新至第5代,2020年,公司推出的更新版Genesis RMN獲得FDA上市批準,這一磁導航系統改善了復雜心律失常消融治療的臨床療效。
進口磁導航系統價格昂貴,目前國內僅引進十余臺,為加快磁導航系統國產化進程、滿足國內市場需求,我國企業也在積極研發醫用磁導航系統。梅奧心磁是國內該領域領先企業,公司核心產品有“MEIO磁導航”立體定位及精準消融系統、Titian“提香”心臟電生理手術導航機器人等。根據公司規劃,未來五年內,梅奧心磁有望將磁導航整合為一體化設備,并逐步普及到縣域公立人民醫院導管室。
新思界
行業分析人士表示,相比于傳統介入操作及手工導管消融術,磁導航系統具有定位準確、創傷小、安全性高、手術時間短、患者X射線接觸少等優勢,適用于復雜心律失常的消融治療。磁導航系統優勢突出,且符合近年來綠色電生理產業倡導方向,隨著相關技術進步,磁導航系統臨床應用將不斷深入,未來市場發展空間廣闊。