紅細(xì)胞療法(RCT療法),是提取患者的紅細(xì)胞,在體外利用生物工程方法對(duì)紅細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng),使其產(chǎn)生針對(duì)患者疾病的“藥物蛋白”,再回輸患者體內(nèi)達(dá)到疾病治療效果。紅細(xì)胞療法是細(xì)胞免疫治療技術(shù)的一種,細(xì)胞免疫治療是生命科學(xué)領(lǐng)域最具發(fā)展?jié)摿Φ募膊≈委煼椒ㄖ弧?/div>
紅細(xì)胞在人體血液中是含量最多的血細(xì)胞,并具有免疫功能,哺乳動(dòng)物的成熟紅細(xì)胞無(wú)細(xì)胞核,加載藥物后不會(huì)出現(xiàn)畸變,且無(wú)法自我復(fù)制,在體內(nèi)存活4個(gè)月即會(huì)死亡被機(jī)體清除。利用紅細(xì)胞實(shí)現(xiàn)免疫治療具有更易獲得、生物相容性優(yōu)、高通量負(fù)載、存留時(shí)間長(zhǎng)、機(jī)體自清除等優(yōu)點(diǎn),在罕見(jiàn)病治療、癌癥治療等方面具有巨大市場(chǎng)潛力。
現(xiàn)階段,細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域,T細(xì)胞療法(主要是CAR-T療法)在癌癥治療方面進(jìn)展迅速,在全球市場(chǎng)中應(yīng)用規(guī)模最大,是提取患者免疫系統(tǒng)T細(xì)胞進(jìn)行體外培養(yǎng)再回輸患者體內(nèi)的治療技術(shù)。與之相比,紅細(xì)胞療法所需的紅細(xì)胞在人體內(nèi)數(shù)量更多,更易獲得,細(xì)胞質(zhì)量不達(dá)標(biāo)概率更小,且生物相容性更優(yōu),機(jī)體免疫排斥反應(yīng)更低,因此紅細(xì)胞療法受到關(guān)注。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2021-2025年紅細(xì)胞療法(RCT)行業(yè)深度市場(chǎng)調(diào)研及投資策略建議報(bào)告》顯示,紅細(xì)胞療法一般是以紅細(xì)胞為藥物載體,以完整的紅細(xì)胞來(lái)負(fù)載藥物,無(wú)論是內(nèi)部包封方式還是外部連接方式,均存在紅細(xì)胞壽命下降、在體內(nèi)留存時(shí)間縮短的問(wèn)題,造成藥物療效下降。隨著技術(shù)日益成熟,以干細(xì)胞為來(lái)源,在體外進(jìn)行改造,誘導(dǎo)干細(xì)胞轉(zhuǎn)變?yōu)闊o(wú)細(xì)胞核紅細(xì)胞,得到工程化紅細(xì)胞再加載藥物,其治療效果更優(yōu),正在逐漸成為主流紅細(xì)胞療法方案。
在海外市場(chǎng)中,美國(guó)Rubius Therapeutics公司是紅細(xì)胞療法的首創(chuàng)者,2018年成功IPO上市,并啟動(dòng)紅細(xì)胞療法在罕見(jiàn)病、癌癥等疾病治療領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)。在我國(guó)市場(chǎng)中,西湖生物是代表性紅細(xì)胞療法企業(yè),是采用干細(xì)胞來(lái)源的工程化紅細(xì)胞來(lái)搭載藥物進(jìn)行疾病治療,其產(chǎn)品處于臨床前研究階段。除此之外,全球紅細(xì)胞療法企業(yè)還有Plasticell、EryDel、Orphan Technologies、Anokion、Cello等。
新思界
行業(yè)分析人士表示,2017年以來(lái),全球細(xì)胞免疫治療市場(chǎng)高速增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到345億美元左右。紅細(xì)胞療法作為細(xì)胞免疫治療技術(shù)的一種,具有生物相容性優(yōu)的特點(diǎn),與T細(xì)胞相比更易獲得,在罕見(jiàn)病、癌癥治療領(lǐng)域具有廣闊發(fā)展前景,因此進(jìn)入布局的國(guó)內(nèi)外企業(yè)在不斷增多,行業(yè)規(guī)模有望不斷擴(kuò)大。