紅細胞療法(RCT療法),是提取患者的紅細胞,在體外利用生物工程方法對紅細胞進行培養,使其產生針對患者疾病的“藥物蛋白”,再回輸患者體內達到疾病治療效果。紅細胞療法是細胞免疫治療技術的一種,細胞免疫治療是生命科學領域最具發展潛力的疾病治療方法之一。
紅細胞在人體血液中是含量最多的血細胞,并具有免疫功能,哺乳動物的成熟紅細胞無細胞核,加載藥物后不會出現畸變,且無法自我復制,在體內存活4個月即會死亡被機體清除。利用紅細胞實現免疫治療具有更易獲得、生物相容性優、高通量負載、存留時間長、機體自清除等優點,在罕見病治療、癌癥治療等方面具有巨大市場潛力。
現階段,細胞免疫治療領域,T細胞療法(主要是CAR-T療法)在癌癥治療方面進展迅速,在全球市場中應用規模最大,是提取患者免疫系統T細胞進行體外培養再回輸患者體內的治療技術。與之相比,紅細胞療法所需的紅細胞在人體內數量更多,更易獲得,細胞質量不達標概率更小,且生物相容性更優,機體免疫排斥反應更低,因此紅細胞療法受到關注。
根據新思界產業研究中心發布的
《2021-2025年紅細胞療法(RCT)行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示,紅細胞療法一般是以紅細胞為藥物載體,以完整的紅細胞來負載藥物,無論是內部包封方式還是外部連接方式,均存在紅細胞壽命下降、在體內留存時間縮短的問題,造成藥物療效下降。隨著技術日益成熟,以干細胞為來源,在體外進行改造,誘導干細胞轉變為無細胞核紅細胞,得到工程化紅細胞再加載藥物,其治療效果更優,正在逐漸成為主流紅細胞療法方案。
在海外市場中,美國Rubius Therapeutics公司是紅細胞療法的首創者,2018年成功IPO上市,并啟動紅細胞療法在罕見病、癌癥等疾病治療領域的臨床試驗。在我國市場中,西湖生物是代表性紅細胞療法企業,是采用干細胞來源的工程化紅細胞來搭載藥物進行疾病治療,其產品處于臨床前研究階段。除此之外,全球紅細胞療法企業還有Plasticell、EryDel、Orphan Technologies、Anokion、Cello等。
新思界
行業分析人士表示,2017年以來,全球細胞免疫治療市場高速增長,預計到2025年市場規模將達到345億美元左右。紅細胞療法作為細胞免疫治療技術的一種,具有生物相容性優的特點,與T細胞相比更易獲得,在罕見病、癌癥治療領域具有廣闊發展前景,因此進入布局的國內外企業在不斷增多,行業規模有望不斷擴大。