全磁懸浮人工心臟行業(yè)打破壟斷 國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程正不斷推進(jìn)

　　全磁懸浮人工心臟是第三代人工心臟，是一種心室輔助裝置，用于治療心力衰竭，一般由血泵、電機(jī)殼、葉輪、電機(jī)定子、液力軸承、導(dǎo)流錐、永磁體和腔體等部分構(gòu)成。全磁懸浮人工心臟是基于全磁懸浮技術(shù)路線的人工心臟，其可靠性、安全性、可移植性較第二代及第一代人工心臟高，血液相容性較好，是當(dāng)前人工心臟行業(yè)主流發(fā)展方向。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021年全球及中國(guó)全磁懸浮人工心臟產(chǎn)業(yè)深度研究報(bào)告》顯示，全磁懸浮人工心臟作為最精密、最復(fù)雜的醫(yī)療器械，行業(yè)技術(shù)壁壘極高，其市場(chǎng)長(zhǎng)期由國(guó)外巨頭企業(yè)雅培所壟斷。雅培公司的全磁懸浮人工心臟HeartMate 3以及CentriMag在市場(chǎng)上認(rèn)可度相對(duì)較高，是當(dāng)前全球全磁懸浮人工心臟的主要產(chǎn)品。除雅培外，國(guó)外其他公司全磁懸浮人工心臟產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)階段以失敗告終。

　　在我國(guó)，全磁懸浮人工心臟技術(shù)起步相對(duì)較晚，我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全磁懸浮人工心臟最早于2011年實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵性結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，于2015年完成產(chǎn)品定型和注冊(cè)檢驗(yàn)。2021年12月，該全磁懸浮人工心臟即CH-VAD植入式心室輔助裝置系統(tǒng)發(fā)布上市，標(biāo)志著我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全磁懸浮人工心臟商業(yè)化正式開啟。

　　從我國(guó)全磁懸浮人工心臟市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)來看，除產(chǎn)品已獲批上市的蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司外，蘇州心擎醫(yī)療技術(shù)有限公司體外磁懸浮人工心臟產(chǎn)品已進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段，深圳核心醫(yī)療科技有限公司超小型磁懸浮離心式人工心臟已完成首例人體植入。總體來看，全磁懸浮人工心臟市場(chǎng)參與競(jìng)爭(zhēng)的主體雖不多，但更多創(chuàng)新型磁懸浮人工心臟正再被研發(fā)出來，未來我國(guó)全磁懸浮人工心臟市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將逐漸加劇。

　　從全磁懸浮人工心臟市場(chǎng)前景來看，我國(guó)心衰患者約有1500多萬，是全球心衰患者數(shù)量較多的國(guó)家，全磁懸浮人工心臟能夠?yàn)樾乃セ颊咛峁┒唐谥С郑�也能夠�(yàn)榻K末期心衰患者提供長(zhǎng)期替代，并為等待心臟移植患者爭(zhēng)取更多時(shí)間，具有較好的應(yīng)用前景。

　　新思界產(chǎn)業(yè)分析人士表示，國(guó)產(chǎn)全磁懸浮人工心臟的上市將改變?nèi)斯ば呐K市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局，同時(shí)也將助推我國(guó)人工心臟市場(chǎng)發(fā)展。未來隨著全磁懸浮人工心臟技術(shù)不斷進(jìn)步，同類磁懸浮人工心臟產(chǎn)品增多，我國(guó)全磁懸浮人工心臟產(chǎn)品價(jià)格將有所降低，市場(chǎng)需求將逐漸增多。

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