全磁懸浮人工心臟是第三代人工心臟,是一種心室輔助裝置,用于治療心力衰竭,一般由血泵、電機(jī)殼、葉輪、電機(jī)定子、液力軸承、導(dǎo)流錐、永磁體和腔體等部分構(gòu)成。全磁懸浮人工心臟是基于全磁懸浮技術(shù)路線的人工心臟,其可靠性、安全性、可移植性較第二代及第一代人工心臟高,血液相容性較好,是當(dāng)前人工心臟行業(yè)主流發(fā)展方向。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2021年全球及中國(guó)全磁懸浮人工心臟產(chǎn)業(yè)深度研究報(bào)告》顯示,全磁懸浮人工心臟作為最精密、最復(fù)雜的醫(yī)療器械,行業(yè)技術(shù)壁壘極高,其市場(chǎng)長(zhǎng)期由國(guó)外巨頭企業(yè)雅培所壟斷。雅培公司的全磁懸浮人工心臟HeartMate 3以及CentriMag在市場(chǎng)上認(rèn)可度相對(duì)較高,是當(dāng)前全球全磁懸浮人工心臟的主要產(chǎn)品。除雅培外,國(guó)外其他公司全磁懸浮人工心臟產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)階段以失敗告終。
在我國(guó),全磁懸浮人工心臟技術(shù)起步相對(duì)較晚,我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全磁懸浮人工心臟最早于2011年實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵性結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),于2015年完成產(chǎn)品定型和注冊(cè)檢驗(yàn)。2021年12月,該全磁懸浮人工心臟即CH-VAD植入式心室輔助裝置系統(tǒng)發(fā)布上市,標(biāo)志著我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全磁懸浮人工心臟商業(yè)化正式開啟。
從我國(guó)全磁懸浮人工心臟市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)來看,除產(chǎn)品已獲批上市的蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司外,蘇州心擎醫(yī)療技術(shù)有限公司體外磁懸浮人工心臟產(chǎn)品已進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段,深圳核心醫(yī)療科技有限公司超小型磁懸浮離心式人工心臟已完成首例人體植入。總體來看,全磁懸浮人工心臟市場(chǎng)參與競(jìng)爭(zhēng)的主體雖不多,但更多創(chuàng)新型磁懸浮人工心臟正再被研發(fā)出來,未來我國(guó)全磁懸浮人工心臟市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將逐漸加劇。
從全磁懸浮人工心臟市場(chǎng)前景來看,我國(guó)心衰患者約有1500多萬,是全球心衰患者數(shù)量較多的國(guó)家,全磁懸浮人工心臟能夠?yàn)樾乃セ颊咛峁┒唐谥С郑材軌驗(yàn)榻K末期心衰患者提供長(zhǎng)期替代,并為等待心臟移植患者爭(zhēng)取更多時(shí)間,具有較好的應(yīng)用前景。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人士表示,國(guó)產(chǎn)全磁懸浮人工心臟的上市將改變?nèi)斯ば呐K市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局,同時(shí)也將助推我國(guó)人工心臟市場(chǎng)發(fā)展。未來隨著全磁懸浮人工心臟技術(shù)不斷進(jìn)步,同類磁懸浮人工心臟產(chǎn)品增多,我國(guó)全磁懸浮人工心臟產(chǎn)品價(jià)格將有所降低,市場(chǎng)需求將逐漸增多。