全磁懸浮人工心臟是第三代人工心臟,是一種心室輔助裝置,用于治療心力衰竭,一般由血泵、電機殼、葉輪、電機定子、液力軸承、導流錐、永磁體和腔體等部分構成。全磁懸浮人工心臟是基于全磁懸浮技術路線的人工心臟,其可靠性、安全性、可移植性較第二代及第一代人工心臟高,血液相容性較好,是當前人工心臟行業(yè)主流發(fā)展方向。
根據(jù)新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的
《2021年全球及中國全磁懸浮人工心臟產業(yè)深度研究報告》顯示,全磁懸浮人工心臟作為最精密、最復雜的醫(yī)療器械,行業(yè)技術壁壘極高,其市場長期由國外巨頭企業(yè)雅培所壟斷。雅培公司的全磁懸浮人工心臟HeartMate 3以及CentriMag在市場上認可度相對較高,是當前全球全磁懸浮人工心臟的主要產品。除雅培外,國外其他公司全磁懸浮人工心臟產品在臨床試驗階段以失敗告終。
在我國,全磁懸浮人工心臟技術起步相對較晚,我國具有自主知識產權的全磁懸浮人工心臟最早于2011年實現(xiàn)關鍵性結構設計,于2015年完成產品定型和注冊檢驗。2021年12月,該全磁懸浮人工心臟即CH-VAD植入式心室輔助裝置系統(tǒng)發(fā)布上市,標志著我國具有自主知識產權的全磁懸浮人工心臟商業(yè)化正式開啟。
從我國全磁懸浮人工心臟市場競爭來看,除產品已獲批上市的蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司外,蘇州心擎醫(yī)療技術有限公司體外磁懸浮人工心臟產品已進入臨床實驗階段,深圳核心醫(yī)療科技有限公司超小型磁懸浮離心式人工心臟已完成首例人體植入。總體來看,全磁懸浮人工心臟市場參與競爭的主體雖不多,但更多創(chuàng)新型磁懸浮人工心臟正再被研發(fā)出來,未來我國全磁懸浮人工心臟市場競爭將逐漸加劇。
從全磁懸浮人工心臟市場前景來看,我國心衰患者約有1500多萬,是全球心衰患者數(shù)量較多的國家,全磁懸浮人工心臟能夠為心衰患者提供短期支持,也能夠為終末期心衰患者提供長期替代,并為等待心臟移植患者爭取更多時間,具有較好的應用前景。
新思界
產業(yè)分析人士表示,國產全磁懸浮人工心臟的上市將改變人工心臟市場競爭格局,同時也將助推我國人工心臟市場發(fā)展。未來隨著全磁懸浮人工心臟技術不斷進步,同類磁懸浮人工心臟產品增多,我國全磁懸浮人工心臟產品價格將有所降低,市場需求將逐漸增多。