醫藥臨床研究外包企業（Contract Research Organization, CRO）于20世紀80年代初起源于美國，是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。今年來，中國、印度等發展中國家的CRO在快速發展，但是目前中國醫藥市場占主導地位的是低技術的仿制藥，因競爭異常激烈致使利潤很低利潤豐厚的創新藥領域主要由跨國公司主導。但是中國在人口方面具有優勢，高發病率和治療率水平的提高，都推動了CRO臨床研究業務進一步快速發展和增長。
新思界
產業研究中心出具的
《2022年全球及中國醫藥臨床研究外包服務（CRO）產業深度研究報告》顯示，中國臨床研究外包服務服務的市場規模或將從2022年的1350億元人民幣，增長至2026年的2690億元人民幣，復合年增長率為14.78%，將高于全球其他國家與地區的增長速度。
在研發、生產和銷售三大環節中，藥品研發表現出成本高、風險大、周期長的特點，從病因查找、靶點選擇到藥品成功上市應用，中間包括多個步驟，從大的方面可分為臨床前研究和臨床研究兩部分，其中還包括藥品注冊申報環節。縮短藥物研發周期，提高研發成功率，降低研發成本成為了CRO公司為醫藥企業服務的“三大使命”。
從全球市場來看，全球CRO行業規模不斷擴大，但增速將有所放緩。大型跨國CRO公司通過并購重組，不斷擴大規模及業務范圍，出現了諸如昆泰、科文斯、精鼎等行業巨頭。地域分布上，歐美地區所占的市場份額超過9成，優勢明顯。但隨著國際大型CRO公司的全球戰略布局和重心轉移，以中國、印度為代表的亞太地區，由于人口紅利和政策支持，CRO業務量逐年增加，增速遠超歐美地區。
從國內市場來看，我國CRO發展較晚，發展速度卻高于國際水平。我國CRO市場也以臨床研究為主，因北京和上海地區醫藥產業相對成熟，技術先進，人力資源豐富，因此CRO公司半數集中于此，與國外CRO公司相比，我國CRO企業規模較小，行業集中度低。
在發達國家，大型跨國CRO企業并購行業內其他公司，開展全產業鏈布局。目前，國內CRO公司縱向一體化發展趨勢明顯，大型CRO企業通過收購、資本運作等方式努力拓展服務范圍和市場，產業集中度不斷提高。目前，中國CRO市場仍然以快速增長和擴張為主要特征，各企業通過擴展自身業務線、增強自身研發能力和實力為優先選擇。在經過中國市場的快速發展期之后，或將迎來中國市場中CRO產業的升級，介時將出現行業內收購、資本運作等動作。
目前，中國CRO市場中的主要競爭企業有藥明康德、康龍化成、泰格醫藥、昭衍新藥等眾多企業。藥明康德是目前國內唯一在CRO領域可提供全產業鏈一站式服務的企業；康龍化成、泰格醫藥、昭衍新藥CRO業務各有側重，分別以臨床前研究、臨床研究和安全性研究為主。
