深靜脈血栓指的是深靜脈內的血液凝結,并形成栓子,導致血管血液回流困難的一種病癥。當深靜脈血栓中的栓子脫落時,會沿著深靜脈進入肺部和心臟,造成各種其他并發癥,如肺栓塞、右心功能不全、肺動脈高壓等癥狀,嚴重者可導致休克、呼吸困難等癥狀。
介入手術是深靜脈血栓首選治療方式,目前介入手術有四種類型,分別為導管溶栓術(CDT)、經皮機械血栓去除術(PMT)、經皮腔內血管成形術(PTA)、下腔靜脈濾器(IVCF)。
CDT是在成像技術的輔助下,通過導管將溶栓藥物間歇性或者持續滴注到血栓中,達到溶栓的效果;PMT是將取栓機器送入到血栓部位,然后采用機械去除血塊。相較于CDT,PMT手術時間短,用藥需求少,且能夠減少住院時間;PTA是利用球囊擴張血管,從而恢復管腔形狀;IVCF是通過腔靜脈濾器來捕獲大塊血栓碎片,更適合急性深靜脈血栓。
靜脈取栓系統是用于PMT手術中的醫療器械。目前在國內上市的靜脈取栓系統產品僅有一款,為波士頓科學的AngioJet血栓抽吸控制系統,該產品由于臨床效果較好,在國內應用需求較高。
靜脈取栓系統擁有較高的技術門檻,產品附加價值高,且國內市場需求依賴進口,因此導致靜脈取栓系統價格昂貴,在國內臨床應用推廣難,產品未來擁有廣闊發展空間。心脈醫療布局在靜脈介入領域已久,積極研發靜脈取栓產品,預計在2024年國產靜脈取栓系統或將得到上市。隨著國產靜脈取栓系統上市,其將以較高的性價比在市場中得到推廣,逐漸替代進口產品,市場需求空間巨大。
新思界
產業分析人士表示,靜脈取栓系統是深靜脈血栓介入手術PMT中所采用的醫療器械,由于國內深靜脈血栓患者眾多,利好靜脈取栓系統行業發展。深靜脈血栓擁有眾多治療方式,其中IVCF手術中采用的腔靜脈濾器國產化程度較高,因此在市場中應用需求高,嚴重威脅靜脈取栓系統行業發展。在生產方面,國內目前只上市了一款進口產品,國內產品尚處于研發階段,未來國產化和應用空間巨大。