血液制品屬于剛需性藥品，在急救、感染以及凝血障礙疾病治療上有著其他藥品不可替代的作用。凝血因子是參與血液凝固過程的各種蛋白質組分，是我國血液制品中的重要部分。現代的凝血因子制劑主要是通過低溫乙醇法和其他新技術的結合，同時采用病毒滅活清除方法進行制備，具有高活性、高安全性的特點。凝血因子類制品主要用于相應的先天性遺傳性缺陷患者治療中，根據技術手段不同可以分為血漿來源和重組來源兩大類，產品種類繁多，功能各不相同。近年來我國凝血因子產品批簽發量整體保持增長，行業發展迅速。
我國凝血因子批簽發量較大的產品主要為人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物和人纖維蛋白。根據中國藥品檢驗總所數據顯示，2020年我國凝血因子批簽發總量為502.6萬瓶，其中人凝血因子Ⅷ批簽發量為204.3萬瓶，人纖維蛋白原批簽發量為135.3萬瓶，人凝血酶原復合物批簽發量為163.0萬瓶。人凝血因子Ⅷ占比較大，是主要的細分市場，主要企業有華蘭生物、上海萊士、泰邦生物、成都蓉生。人凝血因子Ⅷ主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血癥，臨床運用較多，行業發展空間有望進一步提升。人纖維蛋白原主要用于治療自身先天性纖維蛋白原缺乏或是減少癥以及其他疾病引起的凝血功能障礙癥狀，上海萊士、派斯菲科、博雅生物是其行業內的主要公司。人凝血酶原復合物具有補充凝血因子、促進血液凝固的功效，行業兩大巨頭為華蘭生物和泰邦生物。
血友病是一種因遺傳性凝血活酶生成障礙而引起的出血性疾病，患者需要定期靜脈注射凝血因子，且無法根治需要終身治療。根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2026年凝血因子行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示，目前我國大約有14萬的血友病患者，需要大量的人凝血因子Ⅷ進行治療。凝血因子類制品需求量較大，行業還有很大的發展空間。目前國內的血液制品市場上，凝血因子類制品只占有較小的市場份額，與國際市場份額相比差距較大，未來還有較大的成長空間。
新思界
產業分析人員表示，近年來，我國凝血因子產品批簽發量整體保持增長，行業發展迅速，但凝血因子行業技術性較強，行業進入門檻較高，同時細分市場龍頭企業較多，集中度較高，未來凝血因子企業應不斷加大產品研發力度，加大品牌化建設，提升企業競爭力，推動企業走出國門，占領更多的國際市場份額。
