血液制品屬于剛需性藥品，在急救、感染以及凝血障礙疾病治療上有著其他藥品不可替代的作用。凝血因子是參與血液凝固過程的各種蛋白質(zhì)組分，是我國血液制品中的重要部分。現(xiàn)代的凝血因子制劑主要是通過低溫乙醇法和其他新技術(shù)的結(jié)合，同時(shí)采用病毒滅活清除方法進(jìn)行制備，具有高活性、高安全性的特點(diǎn)。凝血因子類制品主要用于相應(yīng)的先天性遺傳性缺陷患者治療中，根據(jù)技術(shù)手段不同可以分為血漿來源和重組來源兩大類，產(chǎn)品種類繁多，功能各不相同。近年來我國凝血因子產(chǎn)品批簽發(fā)量整體保持增長，行業(yè)發(fā)展迅速。
我國凝血因子批簽發(fā)量較大的產(chǎn)品主要為人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物和人纖維蛋白。根據(jù)中國藥品檢驗(yàn)總所數(shù)據(jù)顯示，2020年我國凝血因子批簽發(fā)總量為502.6萬瓶，其中人凝血因子Ⅷ批簽發(fā)量為204.3萬瓶，人纖維蛋白原批簽發(fā)量為135.3萬瓶，人凝血酶原復(fù)合物批簽發(fā)量為163.0萬瓶。人凝血因子Ⅷ占比較大，是主要的細(xì)分市場(chǎng)，主要企業(yè)有華蘭生物、上海萊士、泰邦生物、成都蓉生。人凝血因子Ⅷ主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血癥，臨床運(yùn)用較多，行業(yè)發(fā)展空間有望進(jìn)一步提升。人纖維蛋白原主要用于治療自身先天性纖維蛋白原缺乏或是減少癥以及其他疾病引起的凝血功能障礙癥狀，上海萊士、派斯菲科、博雅生物是其行業(yè)內(nèi)的主要公司。人凝血酶原復(fù)合物具有補(bǔ)充凝血因子、促進(jìn)血液凝固的功效，行業(yè)兩大巨頭為華蘭生物和泰邦生物。
血友病是一種因遺傳性凝血活酶生成障礙而引起的出血性疾病，患者需要定期靜脈注射凝血因子，且無法根治需要終身治療。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2022-2026年凝血因子行業(yè)深度市場(chǎng)調(diào)研及投資策略建議報(bào)告》顯示，目前我國大約有14萬的血友病患者，需要大量的人凝血因子Ⅷ進(jìn)行治療。凝血因子類制品需求量較大，行業(yè)還有很大的發(fā)展空間。目前國內(nèi)的血液制品市場(chǎng)上，凝血因子類制品只占有較小的市場(chǎng)份額，與國際市場(chǎng)份額相比差距較大，未來還有較大的成長空間。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人員表示，近年來，我國凝血因子產(chǎn)品批簽發(fā)量整體保持增長，行業(yè)發(fā)展迅速，但凝血因子行業(yè)技術(shù)性較強(qiáng)，行業(yè)進(jìn)入門檻較高，同時(shí)細(xì)分市場(chǎng)龍頭企業(yè)較多，集中度較高，未來凝血因子企業(yè)應(yīng)不斷加大產(chǎn)品研發(fā)力度，加大品牌化建設(shè)，提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)企業(yè)走出國門，占領(lǐng)更多的國際市場(chǎng)份額。
核酸提取純化試劑市場(chǎng)發(fā)展迅速 國產(chǎn)品牌市
