血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血液為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。血液制品屬于剛需性藥品,是疾病防控、重癥救治的基礎(chǔ)藥品,在急救、感染以及凝血障礙疾病治療中作用極大。根據(jù)功能不同,血液制品主要分為凝血因子、白蛋白、免疫球蛋白三大類,其中白蛋白是目前國內(nèi)市場上需求最大的產(chǎn)品。隨著國內(nèi)血液制品市場需求的增多,血液制品在新醫(yī)保中種類不斷增加,市場潛力逐步挖掘,未來適應(yīng)癥及醫(yī)保范圍有望持續(xù)擴大,行業(yè)將進入快速發(fā)展時期。
隨著新冠疫情的爆發(fā)與蔓延,血液制品的重要性也隨之凸顯。血液制品中的靜丙和人血白蛋白在突發(fā)疫情中發(fā)揮重要作用,能夠有效提高人體免疫力及免疫調(diào)節(jié)功能。血液制品在疫情持續(xù)蔓延的背景下,需求突增,行業(yè)迎來發(fā)展新機遇。根據(jù)中檢所數(shù)據(jù)顯示,2020年我國血制品批簽發(fā)總量為9906.97萬瓶,同比增長7.38%。但從我國目前血液制品行業(yè)現(xiàn)狀來看,行業(yè)發(fā)展還面臨著許多困境,例如:行業(yè)準(zhǔn)入門檻高,血液制品生產(chǎn)企業(yè)必須達到衛(wèi)生部門制定的標(biāo)準(zhǔn),再經(jīng)由國務(wù)院衛(wèi)生部門批準(zhǔn)后才能進行生產(chǎn);產(chǎn)品審查嚴(yán)格,我國血液制品采取批簽發(fā)制,簽發(fā)任務(wù)由中檢院和7家授權(quán)省級藥品檢驗機構(gòu)承擔(dān);原材料供應(yīng)緊張,血液制品原材料主要依靠單采血漿站供給,供給渠道比較單一。
從我國血液制品產(chǎn)業(yè)鏈分析,根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2022-2027年中國血液制品行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示,血液制品行業(yè)上游是原材料及設(shè)備供應(yīng)商,包括了血液供給的主要渠道單采血漿站,血型、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶等的血液檢測試劑,單采采漿設(shè)備,反應(yīng)罐、離心機、壓濾機、蛋白純化儀等血液制品生產(chǎn)設(shè)備;中游為血漿制品生產(chǎn)企業(yè),主要有上海萊士、泰邦生物、華蘭生物等,主要從事白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子類等產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn);下游是產(chǎn)品銷售領(lǐng)域,主要包括醫(yī)療機構(gòu)和藥店,終端為個人消費者。隨著國民可支配收入的不斷增加以及新醫(yī)保中血液制品藥品種類的不斷增加,血液制品的市場需求逐漸增加,行業(yè)還有很大的發(fā)展空間。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人員表示,目前我國血液制品產(chǎn)品消費主要以人血白蛋白和靜丙為主,凝血因子類與免疫球蛋白產(chǎn)品市場還有很大的增長空間。血液制品行業(yè)受國家監(jiān)管力度較大,對行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展有著較大的引導(dǎo)作用,未來隨著社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展與國民收入的不斷提高,血液制品需求量將不斷增加,市場容量不斷擴展,行業(yè)保持高景氣態(tài)勢。