專利藥又稱創新藥，是指生產廠商申請專利保護，在專利期內享受市場獨占性的藥物。專利藥主要包括中藥創新藥、化學藥創新藥、生物制品創新藥三大類，專利保護期限一般為17-20年，而中藥保護期為7-10年。隨著國內相關體制的建立和完善以及市場對專利藥需求的不斷增加，我國專利藥在醫藥市場中占比迅速增長，市場迎來發展的黃金時期。
目前我國新藥的研發面臨著周期長、成功率低、投資大的困境，但得益于我國日漸完善的藥品專利保護法規，新藥研發困難大大減少，我國自主研發的專利藥經歷了從無到有，再到國際化發展的歷程。在我國專利藥體系日趨完善，以及藥物臨床實驗、上市申請的審批流程不斷加快的背景下，我國成為了全球醫藥企業爭相布局的新高地。2016年到2020年，我國臨床試驗申請時間從三年縮短至了2個月，使得更多新藥在中國上市。2021年國家藥監局共批準76個新藥，其中進口新藥37個、中藥創新藥12個、國產創新藥27個，國產創新藥審批數量首次超過了進口藥。在醫藥產業創新發展趨勢下，我國專利藥行業發展前景廣闊。
根據新思界產業研究中心發布的
《2022年中國專利藥項目商業計劃書》顯示，2021年上半年，我國藥監局審批上市的專利藥品種接近500個。從獲批的專利藥類型來看，化學藥品占比較多約為71.2%，中醫藥為16.2%，生物制品占比為12.6%。從獲批的專利藥治療領域來看，腫瘤、全身用抗感染、神經系統、心腦血管、慢性阻塞性肺疾病五大領域占比較大。美國FDA已經在研究更難的罕見病藥物，而我國有近六成的專利藥還是抗腫瘤藥，腫瘤患者死亡率較高，藥物療效、副作用無法求證，導致我國專利藥水平與世界先進水平相差較大，因此我國專利藥還需不斷擴寬研究領域，才能增加在國際醫藥市場中的競爭優勢。
歐美發達國家在全球專利藥市場中占比較大，我國雖然占比相對較小，但專利藥數量在迅速增長，市場份額也隨之不斷擴大。國內醫藥產業龍頭企業僅有恒瑞，其他大部分為小規模的創新藥企。我國專利藥企業應積極尋求與科研院所、專業院校合作，穩打創新基礎。專利藥企業還應積極利用專利武器，2020年10月17日我國專利法開始修訂，專利補償能對創新藥企業提供較大的資金支持。
新思界
產業分析人員表示，在國家大力支持創新的背景下，我國醫藥創新快速發展，醫藥研發投入不斷擴大，專利藥數量隨之不斷增加。隨著國家相關政策的不斷完善，國內專利藥行業將不斷朝著規范化方向發展，進一步提高醫藥企業研發創新的積極性，填補我國臨床醫藥行業的空白，推動行業進入良性可持續發展階段。
