特應性皮炎(AD)是一種慢性、易復發的炎癥性疾病。特應性皮炎常發于嬰兒期或兒童期,其在7歲以下兒童中發病率高達20.0%以上。特應性皮炎在個體之間的表現各異,其主要特點為劇烈瘙癢,常伴有哮喘、過敏性鼻炎等疾病。特應性皮炎患者數量眾多,全球患者數量在2.8億人左右,特應性皮炎藥物市場發展空間廣闊。
目前輕度至中度特應性皮炎一線療法為局部抗炎治療,相關藥物包括他克莫司、吡美莫司、克立硼羅等,重度特應性皮炎治療藥物主要為度普利尤單抗、巴瑞替尼、烏帕替尼緩釋片等。近年來,隨著醫學技術不斷進步,特應性皮炎的靶向治療受到市場關注,目前針對特應性皮炎的潛力靶點有IL-4RA、IL-13、IL-31、IL-22、OX40L、CCR4等。
根據新思界產業研究中心發布的《
2022-2026年中國特應性皮炎藥物行業應用市場需求及開拓機會研究報告》顯示,特應性皮炎藥物市場參與者主要有賽諾菲、艾伯維、禮來、丹麥利奧制藥、輝瑞等,歐美企業研發能力強、技術水平高,占據全球特應性皮炎藥物市場重要份額。近年來,隨著研究不斷深入,特應性皮炎新藥陸續上市,特應性皮炎藥物市場競爭日漸加劇。
我國布局特應性皮炎仿藥物的企業有康方生物、荃信生物、康乃德、恒瑞醫藥、蘇州澤璟生物等,整體來看,國內企業以布局特應性皮炎仿制藥市場為主。現階段,我國已獲批3款特應性皮炎新藥上市,分別為克立硼羅、度普利尤單抗以及烏帕替尼。克立硼羅原研企業為Anacor制藥,后被輝瑞收購,根據輝瑞年報數據,2019年,克立硼羅全球銷售額為1.38億美元。
度普利尤單抗是全球首款獲得FDA及EMA批準治療中重度特應性皮炎的靶向藥物,自上市以來,度普利尤單抗市場表現良好,根據賽諾菲年報,2021年,度普利尤單抗全球銷售額約為52.49億歐元,同比增長52.7%。烏帕替尼于2022年2月獲批進入國內市場,這是國內首款用于治療特應性皮炎的口服選擇性JAK抑制劑,根據艾伯維年報顯示,2021年,烏帕替尼全球銷售額達到16.50億美元,同比增長100.0%。
新思界
行業分析人士表示,在國內,成年人和青少年特應性皮炎患病率分別約為4.5%、2.4%。我國人口基數龐大,特應性皮炎患者數量眾多,未來特應性皮炎藥物市場發展空間廣闊,同時未來幾年,隨著醫學技術進步,將會有更多特應性皮炎新藥獲批進入市場,特應性皮炎市場競爭將不斷加劇,尤其是中度至重度特應性皮炎藥物市場。