分子診斷是指是指應用分子生物學方法檢測患者體內遺傳物質結構或表達水平變化而做出診斷的技術。分子診斷是當代醫(yī)學發(fā)展重要前沿領域，其常規(guī)技術主要包括聚合酶鏈式反應（PCR）、DNA測序、熒光原位雜交技術（FISH）、DNA印跡技術、單核苷酸多態(tài)性（SNP）、連接酶鏈反應（LCR）、基因芯片技術等，核心技術為基因檢測。近兩年，在新冠疫情影響下，核酸檢測市場需求不斷增加，帶動國內分子診斷產(chǎn)能迅速擴張，行業(yè)發(fā)展前景較好。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2022-2026年中國分子診斷市場可行性研究報告》顯示，2020年新冠疫情爆發(fā)，國內分子診斷市場規(guī)模大幅增長，2020年國內分子診斷市場規(guī)模達到238億元，同比增長168.5%；2021年隨著國內疫情逐漸得到有效控制，國內分子診斷市場規(guī)模開始回落，其市場規(guī)模下降至181億元，同比下降23.9%。雖然國內分子診斷市場規(guī)模有所下降，但目前規(guī)模與疫情前相比還處于較高水平，在疫情反復背景下，國內分子診斷市場仍有較大發(fā)展空間。
從細分領域來看，在新冠疫情影響下，核酸檢測市場需求不斷增加，進而帶動PCR技術應用規(guī)模不斷擴大，成為目前國內分子診斷市場最大細分領域，占據(jù)國內整體市場42%份額。此外，分子雜交技術和生物芯片技術為國內次要細分領域，占比分別為36%與15%。在國內企業(yè)不斷加大技術研發(fā)力度背景下，我國PCR技術已基本實現(xiàn)國產(chǎn)替代，國內分子診斷市場國產(chǎn)化水平進一步提高，行業(yè)發(fā)展前景較好。
目前國內分子診斷企業(yè)規(guī)模普遍較小，行業(yè)集中度較低，市場競爭較為激烈，國內市場由達安基因、華大基因、科華生物、之江生物等國內企業(yè)以及羅氏、雅培等國外企業(yè)平分市場份額，國內市場國產(chǎn)替代空間較大。未來隨著國內企業(yè)不斷擴大業(yè)務范圍以及提高技術水平，我國分子診斷市場國產(chǎn)化水平將進一步提高，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人員表示，近年來，在國內新冠疫情以及國內老齡化進程加快影響下，國內分子診斷市場需求不斷增加，行業(yè)發(fā)展前景較好。目前國內分子診斷主要應用于腫瘤檢測、血液篩查、產(chǎn)前檢測、遺傳性疾病檢測、食品環(huán)境安全檢測、傳染病檢測等領域，未來隨著國內分子診斷技術水平不斷提高以及市場普及率不斷提高，國內分子診斷應用領域將不斷擴展，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。
