復方α-酮酸片是指含有1種羥代氨基酸鈣、4種酮代氨基酸鈣和5種氨基酸的復方制劑，其組分包括消旋酮異亮氨酸鈣、酮亮氨酸鈣、酮苯丙氨酸鈣、酮纈氨酸鈣、消旋羥蛋氨酸鈣、L-賴氨酸醋酸鹽、L-蘇氨。復方α-酮酸片主要用于預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的疾病，酮酸在人體內與過多的氮結合，不僅能減少尿素氮的產生，還能把產生尿素氮的氨基酸轉換成人體必需的氨基酸，從而達到補充蛋白質作用。
近年來，隨著國民飲食習慣與生活方式發生改變，國內慢性腎病發病率不斷提高、患者規模不斷擴大。目前我國慢性腎病發病率已超過10%，患者規模接近1.6億。根據世界衛生組織數據顯示，2019年慢性腎病已上升為全球十大死因之一；根據國家衛健委數據顯示，預計到2040年，慢性腎病將成為全球第五位致死病因。
目前在國內市場中，擁有復方α-酮酸原料藥生產批文的企業主要有一品制藥、福元醫藥、昂利康制藥、新和成股份、福安藥業等。生產復方α-酮酸片企業主要有費森尤斯卡比、新黃河制藥、恒生制藥、福元醫藥、萬生藥業、白敬宇制藥等，其中通過仿制藥一致性評價企業有5家，分別是費森尤斯卡比、福元醫藥、天成藥業、白敬宇制藥、上藥信誼。
從競爭格局來看，現階段，國內復方α-酮酸片主要市場份額由中外合資企業費森尤斯卡比占據，2021年其占據約70%市場份額；其次為福元醫藥，占比市場份額約為18%；河北天成藥業占據市場份額為8%，排名第三。
新思界
產業分析人員表示，復方α-酮酸片屬于技術密集型行業，行業準入門檻較高，國內市場仍由中外合資企業占據主要份額，未來國產替代空間巨大。近年來，在國內慢性腎病發病率不斷提升以及患者規模不斷擴大背景下，復方α-酮酸片市場需求不斷增加，行業發展前景較好。未來國內企業還需不斷加大相關技術研發力度，促進國產化率不斷提升，國內市場還有較大發展空間。
