基因甲基化是檢測基因的某些位點被甲基化修飾的程度，其對腫瘤惡性程度的判斷有重要意義。基因甲基化是表觀遺傳的最主要形式，功能基因被甲基化修飾后，會導致細胞的某些功能的獲得或喪失、增強或減弱，從而導致疾病發(fā)生。作為潛力分子標志物，基因甲基化與腫瘤的發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)移、惡化、細胞癌變具有密切聯(lián)系，隨著研究不斷深入，基因甲基化檢測優(yōu)勢越來越凸顯。
基因甲基化檢測具有無創(chuàng)、易操作、檢測快速、準確性高等特點，自2020年，全國已有多個地區(qū)將基因甲基化檢測納入醫(yī)保，2021年10月，北京醫(yī)療保障局發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范、調(diào)整物理治療類等醫(yī)療服務(wù)價格項目的通知》正式執(zhí)行，其中將“基因甲基化檢測”作為癌癥早診醫(yī)療服務(wù)項目納入甲類醫(yī)保報銷范圍。在政策推動下，基因甲基化檢測技術(shù)有望突破價格壁壘，有利于加速其臨床普及。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2022-2027年基因甲基化檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預測分析報告》顯示，基因甲基化檢測市場空間廣闊，吸引了一大批企業(yè)布局，包括上海鹍遠生物、上海透景生命、廣州基準醫(yī)療、北京諾禾致源科技、廣州康立明生物、博爾誠（北京）科技、艾德生物、Illumina、Ribomed、MDx Health等，市場競爭日漸加劇。
基因甲基化可分為DNA甲基化、蛋白質(zhì)甲基化，其中DNA甲基化又分為保留甲基化、從頭甲基化。隨著研究不斷深入，基因甲基化檢測技術(shù)層出不窮，目前已達到十余種，其中PCR熒光探針法、質(zhì)譜法、DNA甲基化測序技術(shù)應用相對廣泛。
我國人口基數(shù)龐大，國內(nèi)癌癥患者數(shù)量位居全球首位，根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球癌癥新發(fā)人數(shù)1929萬例，其中中國癌癥新發(fā)人數(shù)457萬例，癌癥新發(fā)人數(shù)遠超世界其他國家。目前我國已有多部指南/共識將基因甲基化推薦用于癌癥早期篩查和診斷，涉及到肝癌、肺癌、宮頸癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等，隨著癌癥早篩市場發(fā)展，基因甲基化檢測市場將進一步增長。
新思界
行業(yè)分析人士表示，基因甲基化是一種腫瘤生物標志物，適應癥涉及到肝癌、肺癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌等，我國癌癥患者規(guī)模龐大，基因甲基化檢測市場發(fā)展空間廣闊。現(xiàn)階段，國內(nèi)已有多個地區(qū)將基因甲基化檢測納入醫(yī)保，這為基因甲基化產(chǎn)品普及提供了良好契機，利好基因甲基化檢測市場發(fā)展。
