本土企業(yè)研發(fā)進(jìn)程不斷加快 DPP-4抑制劑行業(yè)有望進(jìn)入新藥井噴時(shí)代

　　DPP-4抑制劑，全稱為二肽基肽酶4抑制劑，是指一類治療2型糖尿病的新型藥物。DPP-4是一種細(xì)胞表面的絲氨酸蛋白酶，存在于人體腸道、肝臟、胰腺、胎盤、胸腺之中，會(huì)對(duì)促進(jìn)胰島素分泌的多肽激素，如GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽）等產(chǎn)生滅活作用，進(jìn)而導(dǎo)致人體胰島素分泌失調(diào)，加大糖尿病患病風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　DPP-4抑制劑主要通過使DPP-4失活，使其無法分解GLP-1，進(jìn)而達(dá)到有效控制血糖目的。DPP-4抑制劑是治療2型糖尿病患者的關(guān)鍵藥物之一，具有作用機(jī)制獨(dú)特、療效穩(wěn)定、服藥頻率低、心血管安全性高、通用性好、低血糖風(fēng)險(xiǎn)小等特點(diǎn)，已成為國(guó)內(nèi)2型糖尿病的二線常用治療用藥。

 

　　目前全球范圍內(nèi)已有多種DPP-4抑制劑獲批上市，主要品類包括默沙東原研藥品西格列汀（sitagliptin）、諾華制藥原研藥品維格列汀（vildagliptin）、施貴寶原研藥品沙格列汀（saxagliptin）、武田制藥原研藥品曲格列汀（Trelagliptin）、武田制藥原研藥品阿格列汀（alogliptin）、勃林格殷格翰原研藥品利格列汀（linagliptin）、田邊三菱原研藥品替格列汀（teneligliptin）等。

 

　　其中在我國(guó)上市的DPP-4抑制劑主要包括西格列汀、沙格列汀、曲格列汀、阿格列汀、維格列汀以及利格列汀。從細(xì)分市場(chǎng)格局來看，2021年磷酸西格列汀片是占比國(guó)內(nèi)DPP-4抑制劑市場(chǎng)份額最大的藥品，市占比達(dá)51%；其次為沙格列汀片，市占比為21%；利格列汀片排名第三，市占比為16%。

 

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2026年中國(guó)DPP-4抑制劑行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示，2021年國(guó)內(nèi)DPP-4抑制劑市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)48.6億元，同比增長(zhǎng)25.5%。目前國(guó)內(nèi)DPP-4抑制劑市場(chǎng)正在快速增長(zhǎng)，行業(yè)已邁入快速發(fā)展階段。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥、仿制藥陣列正不斷擴(kuò)容。目前國(guó)內(nèi)DPP-4抑制劑仿制藥企業(yè)主要包括齊魯制藥、南海制藥、福元醫(yī)藥、華海藥業(yè)、康普藥業(yè)、科倫藥業(yè)等。

 

　　同時(shí)，截止2022年8月，海思科創(chuàng)新藥HSK7653片已完成兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)；石藥集團(tuán)DBPR108片（普盧格列汀片）關(guān)鍵臨床試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)。此外，國(guó)內(nèi)還有奧賽康、齊魯、華東醫(yī)藥、微芯生物、東陽(yáng)光藥等企業(yè)正在積極布局DPP-4抑制劑研發(fā)賽道。新思界產(chǎn)業(yè)分析人士表示，未來在本土企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程不斷加快背景下，預(yù)計(jì)2022年，我國(guó)DPP-4抑制劑行業(yè)有望進(jìn)入新藥井噴時(shí)代，行業(yè)發(fā)展?jié)摿�巨大�?/div>

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