α-糖苷酶抑制劑(AGI),又稱α-葡萄糖苷酶抑制劑,是指通過抑制小腸黏膜刷狀緣的α-葡萄糖苷酶活性,來延緩碳水化合物的吸收,進而達到降低餐后高血糖目的的藥物。α-糖苷酶抑制劑是一種降血糖藥物,在臨床中多用于老年2型糖尿病患者、肥胖超重者、高胰島素血癥者治療領域。
α-糖苷酶抑制劑具有安全性高、降糖效果好、親和性高、適用性良好、更符合中國患者飲食習慣等特點,是目前治療糖尿病較為成熟的藥物。近年來,在國內老齡化進程不斷加快以及國民飲食習慣發生改變背景下,糖尿病患者規模以及肥胖群體規模正處于持續增長態勢。目前我國是全球糖尿病患者數量最多的國家,2021年國內糖尿病患者數量已超1.4億人;2021年國內肥胖人口已超3億人,成年居民超重肥胖率已超50%。
目前阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇是國內α-糖苷酶抑制劑市場主要代表藥物。其中阿卡波糖進入中國市場最早,在國內α-糖苷酶抑制劑市場中占比份額最大,市占比達到90%;其次為伏格列波糖,市占比為6%;最后為米格列醇,市占比為3%。
國內布局α-糖苷酶抑制劑市場的企業主要有原研藥企業德國拜耳與本土仿制藥企業華東醫藥、綠葉制藥、福元醫藥、海正藥業等。從細分品類阿卡波糖市場來看,目前德國拜耳的α-糖苷酶抑制劑拜唐蘋仍是國內阿卡波糖市場主流產品,占比市場份額最大,因此目前我國阿卡波糖市場仍由外資企業占據主導地位,未來國產替代空間巨大。從細分品類伏格列波糖市場來看,目前該市場由日本武田制藥、中國晨牌藥業兩家企業占據主要份額,市占比分別為56%、30%。
新思界
產業分析人員表示,總體來看,目前我國α-糖苷酶抑制劑市場國產化水平還比較低。但近年來,在國內藥物集采政策拉動下,國內α-糖苷酶抑制劑市場國產化水平正處于不斷提升態勢。未來隨著國內α-糖苷酶抑制劑市場需求持續增長,本土企業還需加快相關藥物研發進程與加大研發力度,進而促進國內α-糖苷酶抑制劑市場國產替代進程不斷加快。