CDK4/6抑制劑市場需求空間廣闊 國內(nèi)企業(yè)研發(fā)熱情持續(xù)高漲

　　CDK4/6全稱為細胞周期蛋白依賴性蛋白激酶4和6，是人體細胞分裂增殖周期的關鍵調(diào)節(jié)蛋白，可觸發(fā)細胞由G1期向S期結(jié)合，推動癌細胞的增值。而CDK4/6抑制劑則是能夠起到有效阻止細胞周期由G1期向S期結(jié)合，阻止癌細胞分裂，抑制癌細胞增殖作用的藥物。

 

　　CDK4/6在激素受體（HR）陽性的乳腺癌中呈現(xiàn)出高活性狀態(tài)，可推動癌細胞的增殖擴散。因此CDK4/6抑制劑是治療乳腺癌的關鍵藥物，可通過靶向細胞周期機制，抑制癌細胞增殖與中斷有絲分裂激素信號，推動乳腺癌的有效治療。2021年我國乳腺癌患者數(shù)量已超255萬例，死亡人數(shù)已超70萬例。乳腺癌是我國女性健康的第一“殺手”，其發(fā)病率位居女性惡性腫瘤發(fā)病率首位，且發(fā)病率呈現(xiàn)出逐年上漲態(tài)勢，因此我國乳腺癌藥物市場需求空間極其廣闊。

 

　　目前國內(nèi)已獲批使用的CDK4/6抑制劑有三種，分別為于2018年7月獲NMPA批準上市的美國輝瑞哌柏西利；于2020年12月獲NMPA批準上市的中國禮來阿貝西利，該藥物是國產(chǎn)首個且唯一一個被批準用于早期乳腺癌治療的CDK4/6抑制劑；于2021年12月獲NMPA批準上市的中國恒瑞醫(yī)藥達爾西利，為首個中國原研CDK4/6抑制劑。

 

　　現(xiàn)階段，在國內(nèi)乳腺癌患者規(guī)模不斷擴大以及相關國產(chǎn)藥物加快上市背景下，CDK4/6抑制劑市場需求不斷增加、規(guī)模不斷擴大。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022年全球CDK4/6抑制劑行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)研報告》顯示，2021年國內(nèi)CDK4/6抑制劑市場規(guī)模達到7.8億元，同比增長26.3%，未來隨著國內(nèi)CDK4/6抑制劑研發(fā)進程不斷加快以及研發(fā)項目不斷增加，預計到2025年，其市場規(guī)模將增長至45.7億元。

 

　　近年來，國內(nèi)CDK4/6抑制劑研發(fā)賽道持續(xù)火熱，布局企業(yè)及其研發(fā)項目主要有必貝特處于臨床Ⅲ期的BEBT-209、嘉和生物處于臨床Ⅲ期的GB491、四環(huán)制藥與軒主制藥處于臨床Ⅲ期的吡羅西尼片、先聲藥業(yè)處于臨床Ⅲ期的曲拉西利、倍而達藥業(yè)處于臨床Ⅰ/Ⅱ期的BPI-16350、上海醫(yī)藥處于臨床Ⅰ期的SPH4336等。

 

　　新思界產(chǎn)業(yè)分析人員表示，乳腺癌作為我國女性健康的第一“殺手”，近年來，國內(nèi)乳腺癌新發(fā)患者數(shù)量逐年升高，目前其已取代肺癌成為全球第一大癌。而CDK4/6抑制劑作為有效抑制乳腺腫瘤細胞增殖的關鍵藥物，其市場需求不斷增加、規(guī)模不斷擴大，行業(yè)展現(xiàn)出巨大發(fā)展前景。因此，目前國內(nèi)眾多企業(yè)正積極布局CDK4/6抑制劑研發(fā)賽道，未來在本土企業(yè)研發(fā)進程不斷加快背景下，國產(chǎn)CDK4/6抑制劑品類將不斷增加，行業(yè)有望迎來快速發(fā)展的黃金時期。

關鍵字： CDK4/6 CDK4/6抑制劑