血管內沖擊波鈣化處理技術(IVL)是通過低壓擴張的球囊中產生的聲壓波對內中膜鈣化病變進行處理,使得血管順應性改善,從而讓支架更安全、更充分的擴張。沖擊波球囊是采用IVL技術,用于血管鈣化病變處理的一種醫療器械。沖擊波球囊是血管鈣化治療新方案,具有操作簡單、安全高效、患者痛苦少等優勢。
冠脈鈣化是冠狀動脈粥樣硬化的表現形式之一,即冠狀動脈的血管壁上出現了鈣沉積。冠脈鈣化與血脂異常、年齡、肥胖、炎癥、高血壓等存在一定關系,近年來,隨著人口老齡化進程加快、居民生活水平提升,冠脈鈣化已成為冠心病常見并發癥之一。冠脈鈣化治療手段包括高壓球囊、刻痕球囊、斑塊旋磨術、激光消融導管等,但以上手段均存在一定局限性,尤其對重度鈣化、深層鈣化、鈣化結節患者。
冠脈鈣化處理是冠脈介入治療的重難點之一,其對手術成功率、患者臨床預后有重要影響。2021年,我國冠脈介入手術(PCI)量超過110萬例,其中超三成患者存在中度至重度鈣化。我國冠脈鈣化患者眾多,冠脈鈣化處理需求迫切,沖擊波球囊作為先進治療技術之一,未來市場發展潛力巨大。
2021年,沖擊波球囊成為介入無植入領域最受歡迎的單品之一。根據新思界產業研究中心發布的《
2022-2027年沖擊波球囊行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,作為新興賽道,近年來,全球布局沖擊波球囊市場的企業在不斷增加,包括Shockwave Medical、Fast Wave Medical、藍帆醫療、佳沐垚醫療、健適醫療等,未來沖擊波球囊市場競爭將日漸加劇。
美國Shockwave Medical是全球首家推出沖擊波球囊的公司,Shockwave沖擊波球囊于2021年2月獲得美國FDA批準上市。目前Shockwave沖擊波球囊已在歐洲、部分亞洲國家獲批,全球使用量達3.5萬例以上。
2021年3月,健適醫療與Shockwave Medical達成合作成立合資公司,并將沖擊波球囊技術引入國內。健適醫療將在合資公司的基礎上,在國內建立生產線,用于轉化和生產Shockwave沖擊波球囊。佳沐垚醫療是國內首個全自研IVL治療系統的企業,公司的冠脈震波治療系統于2022年10月20日完成國內首例臨床入組。
新思界
行業分析人士表示,我國冠心病患者規模龐大,冠脈鈣化臨床治療需求迫切,沖擊波球囊市場發展空間廣闊。國外沖擊波球囊應用早、技術先進,相比之下,我國沖擊波球囊市場尚處空白局面,未來市場可開發空間巨大。此外在人口老齡化背景下,重度鈣化、深層鈣化現象將增多,為滿足多方位市場需求,沖擊波球囊將不斷向安全化、深層處理、高端化方向升級。