CGT，即細胞與基因治療，是一種通過外源基因的轉錄和翻譯來改變細胞原有基因從而達到疾病治療目的的方法，主要實現路徑包括干細胞療法與免疫細胞療法兩大類。CGT藥物則是實現CGT療法的關鍵藥物，與傳統小分子、大分子藥物相比，其治療效果更優，且在疑難性疾病治療領域有著顯著優勢，為易復發、難以治愈且傳統療法治療無效的疾病提供了新治療方案。
CGT是依托于細胞治療與基因治療技術發展的新型醫療領域，其新藥研發主要應用細胞治療技術，即在體外對細胞進行改造激活并擴增，再輸回患者體內的方法，主要包括CAR-T療法與CAR-NK療法兩大類。
經過近些年研發機構與企業研究的不斷深入，當前國內外已有眾多CGT藥物獲批上市。截止至2022年上半年，全球經FDA和EMA獲批上市的CGT藥物共有13款，全球累計有近40個CGT藥物被不同國家獲批上市。目前在CGT藥物研發進程不斷加快以及CGT療法優勢不斷凸顯背景下，其市場規模不斷擴大。根據新思界發布的
《2023-2028年CGT藥物行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，2022年全球CGT藥物市場規模已達68.8億美元，同比增長67.2%。
其中中國是CGT藥物市場增速較快的國家之一，當前國內CGT藥物行業已進入快速發展階段。具體來看，在CAR-T療法領域，截止至2022年上半年，國內已有2款CAR-T藥物獲中國NMPA批準上市；同時，截止至2022年8月，國內已有131項免疫細胞療法申請獲得CDE受理。當前國內CAR-T療法市場展現出巨大發展潛力，2022年國內CAR-T療法市場規模已超10億元。未來在細分市場快速發展帶動下，國內CGT藥物市場發展潛力巨大。
CGT藥物研發屬于高技術行業，行業準入門檻較高，目前CGT藥物核心研發環節仍被國外領先企業所壟斷，國內行業發展還存在較多困境。國內CGT藥物企業主要有博騰生物、傳奇生物、百奧賽圖、科濟藥業、藥明生基、中源協和等，未來行業成長空間巨大。
新思界
產業分析人士表示，此外，CGT療法作為一類極具發展前景的醫療方法，其國內行業發展還受國家政策大力支持，包括2022年1月發布的《“十四五”醫藥工業發展規劃》、2022年5月發布的《“十四五”生物經濟發展規劃》等。雖然目前我國CGT藥物行業發展相對較為落后，但未來在國家政策大力支持以及本土企業研發進程不斷加快背景下，行業有望迎來快速發展的黃金時期。
