外泌體是指細胞分泌到胞外的一種囊泡，具有雙層膜結構與茶托狀形態，含有大量蛋白質、DNA、mRNA、miRNA等非編碼RNA，可用于展現疾病相關信息。外泌體廣泛存在于細胞培養上清、各種體液以及組織樣本之中，能夠起到傳遞細胞間分子、促進腫瘤發生和轉移、調控細胞生理活動、誘導正常細胞轉化等作用。外泌體與多種疾病的發生密切相關，因此分析檢測外泌體可為腫瘤細胞的早期診斷、預后檢測、療效評估等過程提供有效信息。
外泌體的特殊性吸引了眾多研究機構、企業的廣泛關注，目前已成為醫療研發熱門賽道之一，國內外已有近50家企業布局該領域。外泌體研發主要包括腫瘤檢測、疫苗開發、基因治療、腦部疾病與罕見病治療四大方向。其中布局外泌體檢測領域的企業主要有青蓮百奧、恩賽爾生物、匯芯生物、碳碼科技、微納核酸生物、億微生物、億航生物、Codiak BioSciences、Exosome Diagnostics等。
從全球市場來看，國外外泌體檢測行業起步時間較早，部分企業已取得突破性進展，例如Exosome Diagnostics已實現外泌體體外診斷的商業化應用，通過對外泌體RNA、DNA等信息的分析來檢測與診斷疾病，主要用于慢性創傷性腦病（CTE）、阿爾茨海默病（AD）等疾病診斷領域；而我國外泌體診斷行業起步時間較晚，發展較為落后，目前為止尚未有具備突破性研究的技術產生，行業尚處發展初期階段。
未來國內外泌體檢測行業將在需求持續增長驅動下快速發展，行業發展潛力巨大。當前在國內老齡化進程不斷加快背景下，AD患者數量不斷增加，2022年國內已有超1100萬AD患者；同時，目前國內癌癥新發病例已超460萬例，當前在國民健康意識不斷加強背景下，國民診療需求不斷增加、對癌癥早篩與檢測的關注度不斷加強。總體來看，目前國內外泌體檢測市場發展空間廣闊，根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年中國外泌體檢測行業應用市場需求及開拓機會研究報告》顯示，預計到2023年，國內外泌體檢測市場規模有望達到25億元。
新思界
產業分析人士表示，外泌體檢測作為醫療領域研發熱門賽道，當前在國內AD患者數量以及癌癥新發病例不斷增加背景下，其市場需求不斷增加，行業發展空間廣闊。但與發達國家行業發展相比，目前我國外泌體檢測行業發展較為落后，且還面臨著外泌體靶向遞送、分離純化等多個問題尚未突破的挑戰，未來本土企業還需加大研發力度與加快研發進程，行業成長空間巨大。
