IL-4(白細胞介素-4)是一種糖基化的I型細胞因子,其主要通過由IL-4Rα亞基和γc亞基組成的Ⅰ型受體與由IL-4Rα亞基和IL-13Rα1亞基組成的Ⅱ型受體中的啟動信號進行轉導,誘導初始CD4+T細胞分化成Th2細胞,進而產生Ⅱ型炎癥反應。而IL-4Rα作為兩種受體的重要組成部分,阻斷IL-4Rα可達到阻斷Th2炎癥的中樞通路目的。因此IL-4Rα是目前自身免疫性疾病與炎癥性疾病藥物研發的熱門靶點。
近年來,在國內外IL-4Rα靶向藥相關研發進程不斷加快背景下,全球已有一款IL-4Rα靶向藥獲批上市,為2017年獲FDA批準上市的賽諾菲/再生元的Dupixent達必妥,其已獲批適應癥包括哮喘、嗜酸性食管炎(EoE)、中重度特應性皮炎(AD)、慢性鼻-鼻竇炎伴息肉(CRSwNP)和結節性癢疹。
IL-4Rα靶向藥能夠有效抑制白細胞介素-4(IL-4)與IL-13的信號傳導,在炎癥性疾病治療領域發揮著重要作用。炎癥性疾病是僅次于癌癥的第二大治療領域,當前全球該類疾病患者數量已達近千萬人,相關藥物市場需求空間廣闊。而IL-4Rα靶向藥作為一類可治療多類炎癥性疾病的藥物,經過市場長期應用,上市第五年其規模已超60億美元。根據賽諾菲數據顯示,2022年一季度Dupixent收入達16.14億歐元,同比增長45.7%。
同時,當前國內炎癥性疾病患者數量較為龐大,且發病率處于持續增長態勢,例如2022年國內結節性癢疹患者人數已超65萬、特應性皮炎患者數量已超7000萬人。龐大的患者規模促使我國成為全球IL-4Rα靶向藥的主要需求市場,目前國內Dupixent市場增速較快。
根據新思界發布的
《2023-2028年IL-4Rα靶向藥行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,在需求持續增長驅動下,國內眾多企業紛紛布局IL-4Rα靶向藥研發賽道,例如康諾亞、康乃德、康方生物、三生國健、麥濟生物、荃信生物、博安生物、恒瑞醫藥、洛啟生物等。未來在國內IL-4Rα靶向藥市場布局企業數量不斷增加以及相關藥物研發進程不斷加快背景下,預計到2023年,國內IL-4Rα靶向藥市場規模有望接近200.00億元。
新思界
產業分析人士表示,目前我國IL-4Rα靶向藥技術不斷突破,研發成果不斷涌現。2022年3月,康諾亞的IL-4Rα抑制劑CM310已進入成人中重度AD的III期臨床,是國內IL-4Rα靶向藥研發市場進展最快的一類;2022年10月,博安生物的1類創新型生物制品抗IL-4Rα全人單克隆抗體BA2101注射液已獲NMPA批準開展臨床試驗,是國內首款獲批進入臨床的抗IL-4Rα長效新藥。