膀胱冷凍消融，是經尿道進入膀胱治療膀胱腫瘤的技術，具有防止膀胱壁損傷、有效減少殘留腫瘤、降低腫瘤擴散風險、并發癥概率低、手術時間短等優點。
傳統腫瘤治療手段主要是手術、化療、放療，介入治療是新型腫瘤治療方法，而腫瘤消融是發展最快的腫瘤介入治療技術。腫瘤消融是利用醫學影像設備進行引導，經皮或經自然腔道進入腫瘤組織，采用物理或者化學方法使腫瘤組織細胞死亡的技術。冷凍消融是腫瘤消融技術的一種，其利用極低溫冷凍腫瘤細胞使其死亡從而達到治療目的。
膀胱癌是發生在膀胱黏膜上的惡性腫瘤，是最常見的泌尿系統癌癥，任何年齡群體均有可能發病，老年患者比例較高。我國人口基數大、老年人口不斷增多，膀胱癌患者數量不斷增長。2020年，我國膀胱癌患者數量約為8.6萬例，預計發展到2030年將達到11.8萬例。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年中國膀胱冷凍消融行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，膀胱癌最常用的治療方法是手術切除，但手術難度大、術后易復發，且部分患者無法耐受手術，新型治療方法需求迫切。冷凍消融具有微創、消融邊界清晰、治療精準度高、并發癥低、疼痛度低、安全性高、易于學習、操作簡單等優點，因此膀胱冷凍消融技術成為關注重點。預計到2030年，我國膀胱冷凍消融手術量將達到4.5萬臺。
冷凍消融包括冷凍球囊消融、冷凍噴霧消融兩種技術。膀胱主要由肌肉和黏膜組成，體積、形態易變化，無論采用哪一種冷凍消融技術，產品均有較高研制難度。因此現階段在全球市場中，獲批上市的膀胱冷凍消融產品數量極少。
康灃生物是我國介入冷凍治療行業中的代表性企業之一，主營冷凍消融系統以及耗材，膀胱冷凍消融系統是其核心產品之一，2022年6月獲得國家藥監局批準，是全球首批獲準商業化用于膀胱癌冷凍治療領域的產品。
新思界
行業分析人士表示，目前在我國以及海外市場中，由于是新興療法，膀胱癌治療尚未將膀胱冷凍消融作為推薦療法，因此短時間來看，其市場還需培育，但長期來看，膀胱冷凍消融優點突出，其市場需求規模將逐步擴大。預計到2030年，我國膀胱冷凍消融導管市場規模將達到3.6萬元，全球市場規模將達到3.7萬美元。
