血管造影是利用X光無法穿透顯影劑的特性來診斷血管病變,需要將顯影劑注入血管內(nèi)。造影導絲經(jīng)皮穿刺進入血管,引導造影導管到達病變部位釋放顯影劑,從而施展血管造影術(shù)以診斷治療血管疾病。在血管造影過程中,造影導絲是不可或缺的介入器械。
造影導絲主要由芯絲、繞絲、安全絲等組成,通常情況下均采用不銹鋼材料制造而成,其中芯絲也會采用鎳鈦合金材料;產(chǎn)品表面覆蓋涂層,以提高光滑性,一般采用聚四氟乙烯材料,也有采用含鎢聚氨酯、聚乙烯吡咯烷酮等材料;為一次性使用產(chǎn)品,通常采用環(huán)氧乙烷進行滅菌。
按照導絲頭端形狀來看,造影導絲可以分為直形導絲、J形導絲兩種。直形導絲頭端為直線形,為防止刺傷血管內(nèi)壁,通常采用柔性較好的材料制造而成,例如鎳鈦合金,其用途廣泛,適用于大多數(shù)經(jīng)皮穿刺操作;J形導絲頭端呈J形彎曲,在彎曲血管中前進時,不會刺傷血管內(nèi)壁,與直形導絲相比,其用途相對較窄。
按照表面光滑程度來看,造影導絲可以分為超滑導絲、非超滑導絲兩種。超滑導絲也稱為泥鰍導絲,整體較為柔軟,表面覆蓋親水涂層極為光滑,在血管中阻力小更易于前進,通常用于轉(zhuǎn)折較大或狹窄的血管中,但存在易誤入分支的缺點;非超滑導絲表面光滑度適中,可用于大多數(shù)場景中。
隨著生活水平提高、生活習慣改變,我國冠心病患者不斷增多,根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2021》顯示,我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)3.3億人,其中冠心病1139萬人。在此背景下,我國冠狀動脈疾病相關(guān)診斷與手術(shù)需求不斷增加,拉動造影導絲市場空間不斷增大。
新思界
行業(yè)分析人士表示,在全球范圍內(nèi),造影導絲供應商主要有泰爾茂、美敦力、雅培、波士頓科學、庫克醫(yī)療、Asahi等。在導絲細分產(chǎn)品中,造影導絲技術(shù)含量低于微導絲、導引導絲等,研究制造難度相對較小,目前我國市場國產(chǎn)化率較高。我國造影導絲生產(chǎn)商主要有微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、康德萊、麥普奇醫(yī)療等。