導引導管,也稱指引導管,一種介入醫療器械,主要用于血管疾病治療中,作用是為其他介入器械提供穩定通路,以使后者到達血管指定病變部位,從而開展治療工作,可廣泛應用于腦血管、冠狀動脈、外周血管等各類血管介入手術治療中。
導引導管主要由導管體、手柄、保護套等組成。其中,導管體一般為三層結構,內層通常采用聚四氟乙烯材料制造而成,中間層為加強層,通常采用不銹鋼材料制造而成,外層通常采用聚酯彈性體制造而成。這種導管體結構有利于導引導管在血管內通行,并有利于介入器械從其管腔內順利通過。
導引導管可將支架、球囊等介入器械導入血管病變部位,可用于多種血管介入手術中,例如PCI(經皮冠狀動脈介入治療術)、PTCA(經皮冠狀動脈腔內血管成形術)等。導引導管適用于腦血管、冠狀動脈、外周血管方面,其中,用于腦血管領域的神經介入導引導管技術含量最高。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年中國導引導管行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,冠狀動脈介入手術是導引導管的重要應用領域,在冠狀動脈介入器械中,其市場規模占比在10%左右。受生活水平提升、飲食習慣改變等因素影響,近年來我國冠心病發病率不斷提高。根據《中國心血管健康與疾病報告2021》顯示,我國冠心病現患人數達到1139萬例。這為導引導管行業發展提供了充足空間。
為滿足應用需求,導引導管需具備良好的支撐力、良好的可視性、較小的阻力、較大的內腔、不損傷血管內壁等性能,結構較為復雜,設計較為精密,研發制造難度較高。在全球范圍內,導引導管領先生產商主要有美敦力、史賽克、泰爾茂、強生、波士頓科學、康蒂思等。
新思界
行業分析人士表示,由于患者數量不斷增多,我國市場對導引導管需求不斷增長,近年來國內進入布局企業數量不斷增加。由于起步較晚,我國導引導管企業核心技術與國外企業相比仍存在差距,較多企業以冠狀動脈、外周血管用導引導管生產為主,生產腦血管用導引導管企業數量少。我國導引導管生產商主要有微創醫療、心瑋醫療、歸創通橋、加奇生物、瑞康通、迪瑪克等。
2022年,浙江等16省(自治區)聯盟冠脈導引導管集中帶量采購中,冠脈介入導引導管中選價格平均降幅為45.33%,最大降幅為68.35%。2023年2月,京津冀“3+N”聯盟冠脈導引導管帶量聯動采購和使用工作方案制定,北京、天津、河南、廣東、四川等省(直轄市)組成采購聯盟。導引導管已被我國多省市列入帶量采購名單,價格大幅下降,未來需求量有望進一步增大。