下腔靜脈濾器(IVC),是一種醫(yī)用過濾器,屬于介入醫(yī)療器械,是采用鎳鈦合金制造而成的阻止血栓通過靜脈系統(tǒng)的過濾裝置。
下腔靜脈濾器主要由濾器本身以及輸送系統(tǒng)組成。濾器采用鎳鈦合金絲編織或者鎳鈦合金管激光切割制成;輸送系統(tǒng)鈾又包括導(dǎo)管、擴(kuò)張器、推進(jìn)絲等,采用的材料主要有聚氨酯、聚四氟乙烯、聚酯、高密度聚乙烯、硅橡膠、聚丙烯、不銹鋼等。
下肢深靜脈血栓(DVT)是血液非正常在深靜脈內(nèi)凝結(jié)成塊,造成患者下肢腫脹以及局部疼痛,影響患者生活質(zhì)量,嚴(yán)重時(shí)血凝塊脫落隨著血液流動(dòng)到達(dá)肺部,可造成肺動(dòng)脈堵塞,引發(fā)肺栓塞(PE),肺栓塞致殘率高、死亡率高,絕大多數(shù)患者在短時(shí)間內(nèi)死亡,因此下肢深靜脈血栓治療重要性突出。
下肢深靜脈血栓可采用導(dǎo)管溶栓、機(jī)械取栓、血管成形術(shù)、下腔靜脈濾器等方式進(jìn)行治療,通常采用溶栓藥進(jìn)行導(dǎo)管溶栓,若患者對溶栓藥排斥或者溶栓藥療法失敗,以及肺部栓塞需要緊急治療,可采用下腔靜脈濾器。
2022年,我國下肢深靜脈血栓發(fā)病人數(shù)約為185萬例,預(yù)計(jì)到2028年將增長至285萬例。目前,血管介入手術(shù)已經(jīng)成為我國下肢深靜脈血栓治療的重要手段。2022年,我國下肢深靜脈血栓介入手術(shù)量約為15萬臺(tái),預(yù)計(jì)到2028年將增長至46萬臺(tái)。下肢深靜脈血栓患者數(shù)量多,我國下腔靜脈濾器市場發(fā)展空間大。
下腔靜脈濾器包括永久性下腔靜脈濾器、可回收下腔靜脈濾器兩種。在臨床上,通過綜合考慮患者狀態(tài)、疾病程度、下腔靜脈濾器需求周期等因素來確定使用何種產(chǎn)品。可回收下腔靜脈濾器待血栓治療完成后通過二次手術(shù)取出;對易發(fā)生栓塞的患者可采用永久性下腔靜脈濾器,但通常需要長期服藥以防止并發(fā)癥。
隨著技術(shù)進(jìn)步,可在一定時(shí)間內(nèi)正常使用、到達(dá)設(shè)計(jì)時(shí)間后可降解、無需二次手術(shù)取出的新型下腔靜脈濾器被研發(fā)問世。我國蘭州大學(xué)第二醫(yī)院與中科院蘭州化物所設(shè)計(jì)研發(fā)出一種可變形、可降解、可轉(zhuǎn)換的下腔靜脈濾器,植入患者體內(nèi)6個(gè)月后可降解。
新思界
行業(yè)分析人士表示,在海外市場中,下腔靜脈濾器生產(chǎn)商主要有庫克醫(yī)療、強(qiáng)生、波士頓科學(xué)、貝朗醫(yī)療、嘉德諾、雅培、美敦力、泰爾茂、圣猶達(dá)醫(yī)療、愛瑯醫(yī)療等;在我國市場中,下腔靜脈濾器生產(chǎn)商主要有先健科技、歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療等。