沖擊波球囊是將電能傳遞到發射器上,然后通過發射器產生“聲波”,借助球囊對血管內的鈣化等進行隔空“沖擊”,達到治療鈣化病變的效果。血管內沖擊波鈣化處理技術原理,是通過低壓擴張的球囊中產生的聲壓波作用于內中膜鈣化病變,可準確、有效地從鈣化病變內部造成鈣化斑塊多發、微小的碎裂,使斑塊松散。沖擊波球囊是血管鈣化治療新方案,可改善血管順應性,而后更安全地進行擴張,具有操作簡單、安全高效、患者痛苦少等優勢。
中國是人口大國,且隨著人口結構趨于老齡化,中國包括心血管疾病在內的發病患者增加。而醫療條件的改善、人均醫療支付能力的增強及國家對醫療基礎設備投入的增加為中國醫療設備市場需求的上升提供了條件,各類治療效果良好、應用便捷的醫療設備市場潛力巨大。沖擊波球囊作為新興的血管鈣化治療設備,相比旋磨治療,其在臨床治療過程中具有創傷小、適用性強、可減少并發癥等優勢,隨著沖擊波球囊應用的增多及認知度的提升,沖擊波球囊市場潛力將不斷釋放。據新思界發布的《
2023-2027年沖擊波球囊行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,2022年,中國沖擊波球囊市場規模為3500萬元。
目前,中國沖擊波球囊市場被Shockwave Medical外資品牌占據,其產品最早通過藥監局認證,并通過與本土醫療產品企業——健適醫療合作,鋪設國內銷售網絡,推動銷售業績的增長,Shockwave Medical對國內市場的供給能力也逐漸增強。但就目前看,Shockwave Medical的設備及耗材均為進口產品,國內尚未具備生產能力。另外,蘇州中薈醫療科技有限公司、深圳市賽禾醫療技術有限公司、樂普(北京)醫療器械股份有限公司、藍帆醫療股份有限公司等國內企業多處于研發或臨床試驗階段,尚未有國產產品上市。
新思界
分析人士認為,未來,受中國應用沖擊波球囊技術的醫療機構數量及相關手術增加的刺激,中國沖擊波球囊設備及耗材的供給能力也將隨之增長。更為重要的是,中國本土企業如蘇州中薈醫療科技有限公司、深圳市賽禾醫療技術有限公司、樂普(北京)醫療器械股份有限公司等將陸續通過認證審批并將產品推向市場,加之Shockwave Medical在國內工廠生產耗材,中國沖擊波球囊市場的本土化供給能力將實現突破,并逐步增強。