美沙拉嗪又稱5-氨基水楊酸,化學式為C7H7NO3,是一種有機化合物。美沙拉嗪外觀呈白色至灰白色粉末,可溶于鹽酸、熱水,微溶于乙醇和冷水。美沙拉嗪能夠抑制炎性介質形成,在醫藥領域應用廣泛,可用于治療潰瘍性結腸炎、克羅恩病以及潰瘍性直腸炎等疾病。
美沙拉嗪主要合成方法包括Kolbe合成法、苯偶氮水楊酸還原法等。Kolbe合成法指以二氧化碳和對氨基苯酚為原材料,在催化劑作用下使二者相反應,最終制得成品,該法具有成品純度高、成品收率高、綠色環保、制備流程簡單等優勢,適合進行規模化生產。苯偶氮水楊酸還原法以氯化重氮苯為原料,在低溫條件下,與水楊酸相耦合,再經還原反應制得成品,該法目前應用較多,但存在污染環境、危險系數高等問題。
美沙拉嗪適應癥包括潰瘍性結腸炎、克羅恩病以及潰瘍性直腸炎等。潰瘍性結腸炎是一種慢性非特異性腸道炎癥性疾病,發病人群多見于20~30歲青年。近年來,伴隨經濟快速發展,飲食種類呈現多樣化趨勢,辛辣食物、腌制食物等重口味食物逐漸獲得廣泛青年消費者喜愛。在此背景下,潰瘍性結腸炎患者數量持續增長,帶動美沙拉嗪市場需求日益旺盛。根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2027年美沙拉嗪行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示,2022年全球美沙拉嗪市場規模達到11.6億元,同比增長4.5%。
美沙拉嗪腸溶片、美沙拉嗪栓劑、美沙拉嗪膠囊為美沙拉嗪終端產品。美沙拉嗪腸溶片表面包裹著一層腸溶包衣,能夠在腸液中崩解和吸收。美沙拉嗪腸溶片為美沙拉嗪主流產品,占據我國市場近五成份額。
印度Divis Laboratories公司、德國Pharmazel GmbH集團、越南IPCA Laboratories公司等為全球知名美沙拉嗪生產商。經過多年發展,我國美沙拉嗪生產企業數量不斷增長,市場競爭日益激烈。佳木斯鹿靈制藥、杰翊曼生物、湖北九洲康達生物、湖北惠擇普醫藥、方泰達生物醫藥等為我國美沙拉嗪主要生產商。
新思界
行業分析人士表示,作為一種常用腸道消炎藥,美沙拉嗪市場需求持續攀升。伴隨潰瘍性結腸炎等疾病患者數量上漲,美沙拉嗪行業發展空間將進一步擴大。受益于本土企業自主研發實力不斷提升,我國美沙拉嗪行業已進入成熟發展階段,國產產品市場占比不斷提升。