我國(guó)腫瘤患者數(shù)量較多 雙特異性抗體（BsAb）行業(yè)發(fā)展前景向好

        雙特異性抗體（BsAb）屬于基因工程抗體，指含有兩種特異性抗原結(jié)合位點(diǎn)的人工抗體，能夠激發(fā)具有導(dǎo)向性的免疫反應(yīng)。雙特異性抗體具有促進(jìn)蛋白形成功能性復(fù)合體、介導(dǎo)免疫細(xì)胞殺傷以及雙靶點(diǎn)信號(hào)阻斷等機(jī)制，在腫瘤治療領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。根據(jù)結(jié)構(gòu)不同，雙特異性抗體可分為多價(jià)雙特異性抗體、雙鏈抗體、雙特異性微抗體以及單鏈雙價(jià)抗體等。

        雙特異性抗體制備方法包括基因工程技術(shù)、化學(xué)偶聯(lián)法、雙雜交瘤融合法等。基因工程技術(shù)為雙特異性抗體主流制備方法，通過(guò)對(duì)傳統(tǒng)抗體進(jìn)行改造而制得雙特異性抗體。近年來(lái)，我國(guó)企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)自主研發(fā)實(shí)力不斷提升，帶動(dòng)雙特異性抗體技術(shù)不斷突破，治療范圍進(jìn)一步拓寬。

        2022年11月國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，文件明確提出雙特異性抗體能夠解決單克隆抗體不能解決的問(wèn)題，在雙特異性抗體抗腫瘤藥物研發(fā)過(guò)程中，要注重以臨床價(jià)值為導(dǎo)向。受益于國(guó)家政策支持，我國(guó)雙特異性抗體行業(yè)發(fā)展前景將持續(xù)向好。

        雙特異性抗體主要應(yīng)用于腫瘤治療領(lǐng)域。我國(guó)人口眾多，腫瘤患者數(shù)量呈持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年全球新發(fā)癌癥病例達(dá)1929萬(wàn)例，其中我國(guó)新發(fā)癌癥病例達(dá)457萬(wàn)例。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)雙特異性抗體（BsAb）行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，雙特異性抗體可用于治療骨髓瘤、淋巴瘤等多種腫瘤疾病，伴隨應(yīng)用需求增長(zhǎng)，我國(guó)雙特異性抗體市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，2022年達(dá)到近85億美元。

        近年來(lái)，伴隨腫瘤藥物領(lǐng)域研發(fā)熱情高漲，我國(guó)雙特異性抗體相關(guān)企業(yè)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)。華東醫(yī)藥、軒竹生物、原啟生物、康寧杰瑞、康方生物、岸邁生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥等為我國(guó)雙特異性抗體市場(chǎng)主要參與者。2022年6月，康方生物自主研發(fā)腫瘤免疫治療新藥PD-1/CTLA-4雙特異性抗體（開(kāi)坦尼）獲批上市，該產(chǎn)品可用于治療宮頸癌。

        新思界行業(yè)分析人士表示，受益于國(guó)家政策支持以及本土企業(yè)自主研發(fā)實(shí)力不斷提升，我國(guó)雙特異性抗體行業(yè)發(fā)展速度不斷加快。我國(guó)為人口大國(guó)，腫瘤患者眾多，潛在癌癥患者數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，在下游需求拉動(dòng)下，未來(lái)我國(guó)雙特異性抗體市場(chǎng)空間將進(jìn)一步擴(kuò)展。

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