雙特異性抗體（BsAb）屬于基因工程抗體，指含有兩種特異性抗原結合位點的人工抗體，能夠激發具有導向性的免疫反應。雙特異性抗體具有促進蛋白形成功能性復合體、介導免疫細胞殺傷以及雙靶點信號阻斷等機制，在腫瘤治療領域應用廣泛。根據結構不同，雙特異性抗體可分為多價雙特異性抗體、雙鏈抗體、雙特異性微抗體以及單鏈雙價抗體等。
雙特異性抗體制備方法包括基因工程技術、化學偶聯法、雙雜交瘤融合法等。基因工程技術為雙特異性抗體主流制備方法，通過對傳統抗體進行改造而制得雙特異性抗體。近年來，我國企業及科研機構自主研發實力不斷提升，帶動雙特異性抗體技術不斷突破，治療范圍進一步拓寬。
2022年11月國家藥監局藥審中心發布《雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》，文件明確提出雙特異性抗體能夠解決單克隆抗體不能解決的問題，在雙特異性抗體抗腫瘤藥物研發過程中，要注重以臨床價值為導向。受益于國家政策支持，我國雙特異性抗體行業發展前景將持續向好。
雙特異性抗體主要應用于腫瘤治療領域。我國人口眾多，腫瘤患者數量呈持續增長趨勢。根據世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）統計數據顯示，2020年全球新發癌癥病例達1929萬例，其中我國新發癌癥病例達457萬例。根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年中國雙特異性抗體（BsAb）行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，雙特異性抗體可用于治療骨髓瘤、淋巴瘤等多種腫瘤疾病，伴隨應用需求增長，我國雙特異性抗體市場規模不斷擴大，2022年達到近85億美元。
近年來，伴隨腫瘤藥物領域研發熱情高漲，我國雙特異性抗體相關企業數量持續增長。華東醫藥、軒竹生物、原啟生物、康寧杰瑞、康方生物、岸邁生物、信達生物、恒瑞醫藥等為我國雙特異性抗體市場主要參與者。2022年6月，康方生物自主研發腫瘤免疫治療新藥PD-1/CTLA-4雙特異性抗體（開坦尼）獲批上市，該產品可用于治療宮頸癌。
新思界
行業分析人士表示，受益于國家政策支持以及本土企業自主研發實力不斷提升，我國雙特異性抗體行業發展速度不斷加快。我國為人口大國，腫瘤患者眾多，潛在癌癥患者數量持續增長，在下游需求拉動下，未來我國雙特異性抗體市場空間將進一步擴展。
