腎神經阻斷療法,簡稱RDN,是一種非藥物治療頑固性高血壓(用≥5種降壓藥血壓仍不能達標)的創(chuàng)新療法,其治療原理為采用射頻、超聲、冷凍能量以及化學毀損方式破壞腎交感傳入和傳出神經,使全身交感神經興奮水平下降,進而引起動脈血壓下降,達到治療高血壓目的。經過十余年發(fā)展,RDN技術已出現(xiàn)腎動脈射頻消融術(rRDN)、腎動脈超聲消融術(uRDN)、腎動脈化學藥物局部注射消融術三大類。
高血壓(HTN)是一類常見的慢性病,對人體危害較大,其不僅會造成患者全身血管的損害,還會引起心肌梗死、腦卒中、腎功能不全等并發(fā)癥,被稱為人類第一“無聲的殺手”。近年來,全球高血壓患者數(shù)量正不斷增加,2022年其數(shù)量已超12億人,頑固性高血壓患者數(shù)量已超1億人,龐大的患者群體為高血壓治療市場帶來了廣闊發(fā)展空間。
高血壓治療方式主要包括生活方式干預、藥物治療、介入療法三種。腎神經阻斷療法屬于高血壓介入療法的一類,相比于傳統(tǒng)藥物治療,其具有侵入性低、副作用少、安全性高、降壓效果顯著且持續(xù)等優(yōu)點,未來隨著技術不斷升級,RDN有望成為高血壓治療的首選方式。
根據(jù)新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的
《2023-2028年腎神經阻斷療法(RDN)行業(yè)市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,腎神經阻斷療法行業(yè)起步于20世紀初期,自2007年全球首例人體RDN手術順利完成后,行業(yè)逐步邁入了高速發(fā)展時期。截至目前,RDN仍是各國企業(yè)研發(fā)的熱門領域,布局該領域的企業(yè)主要有美敦力、ReCor Medical、Sonivies、魅麗緯葉、百心安生物、信邁醫(yī)療、微創(chuàng)電生理、康灃生物等,市場競爭日趨激烈。
從國內市場來看,腎神經阻斷療法研發(fā)、技術壁壘較高,我國市場尚未有成熟產品上市,但隨著本土企業(yè)研發(fā)進程逐步加快,國產RDN實現(xiàn)產業(yè)化指日可待。截至目前,我國已有多家企業(yè)RDN產品進入臨床試驗階段,包括上海魅麗緯葉的腎動脈射頻消融系統(tǒng)、百心安的Iberis多電極腎動脈射頻消融系統(tǒng)、信邁醫(yī)療的腎神經標測/選擇性消融系統(tǒng)等,預計國內RDN產品將在未來三年內陸續(xù)獲批上市。
新思界
行業(yè)分析人士表示,我國是全球高血壓患者數(shù)量最多的國家,未來隨著國內RDN產品研發(fā)進程逐步加快以及高血壓患者數(shù)量持續(xù)上漲,預計到2025年,我國高血壓RDN療法市場空間有望突破百億元,行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/div>