腎神經阻斷療法,簡稱RDN,是一種非藥物治療頑固性高血壓(用≥5種降壓藥血壓仍不能達標)的創新療法,其治療原理為采用射頻、超聲、冷凍能量以及化學毀損方式破壞腎交感傳入和傳出神經,使全身交感神經興奮水平下降,進而引起動脈血壓下降,達到治療高血壓目的。經過十余年發展,RDN技術已出現腎動脈射頻消融術(rRDN)、腎動脈超聲消融術(uRDN)、腎動脈化學藥物局部注射消融術三大類。
高血壓(HTN)是一類常見的慢性病,對人體危害較大,其不僅會造成患者全身血管的損害,還會引起心肌梗死、腦卒中、腎功能不全等并發癥,被稱為人類第一“無聲的殺手”。近年來,全球高血壓患者數量正不斷增加,2022年其數量已超12億人,頑固性高血壓患者數量已超1億人,龐大的患者群體為高血壓治療市場帶來了廣闊發展空間。
高血壓治療方式主要包括生活方式干預、藥物治療、介入療法三種。腎神經阻斷療法屬于高血壓介入療法的一類,相比于傳統藥物治療,其具有侵入性低、副作用少、安全性高、降壓效果顯著且持續等優點,未來隨著技術不斷升級,RDN有望成為高血壓治療的首選方式。
從國內市場來看,腎神經阻斷療法研發、技術壁壘較高,我國市場尚未有成熟產品上市,但隨著本土企業研發進程逐步加快,國產RDN實現產業化指日可待。截至目前,我國已有多家企業RDN產品進入臨床試驗階段,包括上海魅麗緯葉的腎動脈射頻消融系統、百心安的Iberis多電極腎動脈射頻消融系統、信邁醫療的腎神經標測/選擇性消融系統等,預計國內RDN產品將在未來三年內陸續獲批上市。
新思界
行業分析人士表示,我國是全球高血壓患者數量最多的國家,未來隨著國內RDN產品研發進程逐步加快以及高血壓患者數量持續上漲,預計到2025年,我國高血壓RDN療法市場空間有望突破百億元,行業發展潛力巨大。