經導管瓣膜治療(TVT),是應用導管介入方法修復、置換病變心臟瓣膜,從而治療心臟瓣膜病的技術,主要有四種治療方法,分別是經導管主動脈瓣置換術(TAVR)、經導管二尖瓣治療(TMV)、經導管三尖瓣治療(TTVI)、經導管肺動脈瓣置換術(TPVR)。
心臟瓣膜是心房與心室之間,或者心室與動脈之間的瓣膜,主要功能是防止血液回流,包括二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣、肺動脈瓣。若心臟瓣膜發生病變,會出現狹窄、關閉不全等癥狀,造成血液流動難度增大或者血液反流,會降低患者生活質量甚至導致死亡,其治療極為重要。
心臟瓣膜病可采用藥物、開放外科手術、經導管手術等方式進行治療。藥物在中度及以上心臟瓣膜病治療中效果有限;開放外科手術損傷較大,年老體弱患者不適用,且部分手術存在較高死亡率;經導管瓣膜治療具有創傷小、手術速度快、術后恢復快等優點,成為重要解決方案。
2002年,全球首例經導管瓣膜治療手術成功完成,為經導管主動脈瓣置換術,經過不斷發展,經導管瓣膜治療技術逐步成熟,目前常見的技術主要有經導管主動脈瓣置換(TAVR)、經導管二尖瓣修復(TMVr)、經導管二尖瓣緣對緣瓣膜修復(TEER)、經導管二尖瓣置換(TMVR)、經導管三尖瓣修復(TTVr)、經導管三尖瓣置換(TTVR)、經導管肺動脈瓣置換(TPVR)等。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年中國經導管瓣膜治療(TVT)行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,全球心臟瓣膜病患者數量超過2.1億例。在全球心臟瓣膜病患者中,二尖瓣疾病占比最大,超過52%;其次是主動脈瓣疾病,占比為25%;三尖瓣疾病排名第三,占比為22%;肺動脈瓣疾病占比小,不足1%。心臟瓣膜病發病率隨著年齡的增長而不斷提高,全球多個國家人口老齡化程度不斷加深,心臟瓣膜病患者人數還在不斷增長,經導管瓣膜治療市場發展空間大。
在多種經導管瓣膜治療技術中,TAVR、TMVr、TMVR、TPVR領域均已有產品獲得NMPA、FDA、CE批準上市,TTVr、TTVR領域已有產品獲得CE認證,但尚未有獲得NMPA、FDA批準上市的產品。經導管瓣膜治療細分產品中,技術發展情況存在差異,未來還有進步空間。
新思界
行業分析人士表示,在全球范圍內,經導管瓣膜治療相關產品生產商主要有愛德華生命科學、美敦力、波士頓科學、雅培、Navigate、Cardiac Dimensions、Mitralign、NeoChord、TRiCares、SNU-TaeWoo Medical等國外企業,以及啟明醫療、健世科技、德晉醫療、捍宇醫療、微創心通、沛嘉醫療等國內企業。目前,美國在全球經導管瓣膜治療領域競爭實力最強,我國企業技術正在快速進步。