經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療(TVT),是應(yīng)用導(dǎo)管介入方法修復(fù)、置換病變心臟瓣膜,從而治療心臟瓣膜病的技術(shù),主要有四種治療方法,分別是經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR)、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣治療(TMV)、經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣治療(TTVI)、經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣置換術(shù)(TPVR)。
心臟瓣膜是心房與心室之間,或者心室與動脈之間的瓣膜,主要功能是防止血液回流,包括二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣、肺動脈瓣。若心臟瓣膜發(fā)生病變,會出現(xiàn)狹窄、關(guān)閉不全等癥狀,造成血液流動難度增大或者血液反流,會降低患者生活質(zhì)量甚至導(dǎo)致死亡,其治療極為重要。
心臟瓣膜病可采用藥物、開放外科手術(shù)、經(jīng)導(dǎo)管手術(shù)等方式進行治療。藥物在中度及以上心臟瓣膜病治療中效果有限;開放外科手術(shù)損傷較大,年老體弱患者不適用,且部分手術(shù)存在較高死亡率;經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療具有創(chuàng)傷小、手術(shù)速度快、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)點,成為重要解決方案。
2002年,全球首例經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療手術(shù)成功完成,為經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù),經(jīng)過不斷發(fā)展,經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療技術(shù)逐步成熟,目前常見的技術(shù)主要有經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換(TAVR)、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)(TMVr)、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對緣瓣膜修復(fù)(TEER)、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換(TMVR)、經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)(TTVr)、經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)、經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣置換(TPVR)等。
在多種經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療技術(shù)中,TAVR、TMVr、TMVR、TPVR領(lǐng)域均已有產(chǎn)品獲得NMPA、FDA、CE批準(zhǔn)上市,TTVr、TTVR領(lǐng)域已有產(chǎn)品獲得CE認證,但尚未有獲得NMPA、FDA批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品。經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療細分產(chǎn)品中,技術(shù)發(fā)展情況存在差異,未來還有進步空間。
新思界
行業(yè)分析人士表示,在全球范圍內(nèi),經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)商主要有愛德華生命科學(xué)、美敦力、波士頓科學(xué)、雅培、Navigate、Cardiac Dimensions、Mitralign、NeoChord、TRiCares、SNU-TaeWoo Medical等國外企業(yè),以及啟明醫(yī)療、健世科技、德晉醫(yī)療、捍宇醫(yī)療、微創(chuàng)心通、沛嘉醫(yī)療等國內(nèi)企業(yè)。目前,美國在全球經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療領(lǐng)域競爭實力最強,我國企業(yè)技術(shù)正在快速進步。