經導管二尖瓣腱索植入,是經導管二尖瓣修復(TMVr)技術的一種,是采用導管介入方法,利用人工腱索對發生病變的原有二尖瓣腱索進行補充和替換,從而治療二尖瓣疾病、改善心臟功能的技術,主要用于二尖瓣反流(MR)治療中。
二尖瓣是心臟四大瓣膜之一,由于承受壓力更大,其病變概率最高,全球心臟瓣膜病患者中,二尖瓣疾病占比超過52%,其中,二尖瓣反流最為常見。二尖瓣主要由瓣葉、瓣環、腱索等組成,腱索的功能是連接二尖瓣和乳頭肌,當發生病變例如脫垂、連枷時,會導致二尖瓣關閉不全,從而造成血液反流。
美國NeoChord公司生產的NeoChord DS1000是全球首個獲批進入市場的經導管二尖瓣腱索植入器械,通過胸腔小切口經心尖將人工腱索植入,人工腱索的植入數量以及長度根據患者病情來確定,其操作復雜,對醫師技術經驗要求高。除此之外,愛德華生命科學也推出了經導管二尖瓣腱索植入器械Harpoon。
根據已有的臨床數據來看,經導管二尖瓣腱索植入治療原發性二尖瓣反流效果顯著,但其操作難度大,大范圍推廣受到限制,因此經導管二尖瓣腱索植入器械優化、操作流程簡化重要性日益突出。
在我國,德晉醫療推出的MitralStitch,將經導管二尖瓣腱索植入與經導管二尖瓣緣對緣瓣膜修復相結合,可以同時完成人工腱索植入以及緣對緣修復,也可以僅進行人工腱索植入或者緣對緣修復,并且簡化了操作過程,未來具有較大發展潛力。
新思界
行業分析人士表示,TMVr器械主要包括經導管二尖瓣緣對緣瓣膜修復器械、經導管直接/間接二尖瓣瓣環成形器械、經導管二尖瓣腱索植入器械等,在現階段全球已經上市的產品中,經導管二尖瓣緣對緣瓣膜修復器械種類最多,經導管二尖瓣腱索植入器械種類少。由此來看,未來經導管二尖瓣腱索植入行業還有較大發展空間。