經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣腱索植入,是經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)(TMVr)技術(shù)的一種,是采用導(dǎo)管介入方法,利用人工腱索對發(fā)生病變的原有二尖瓣腱索進行補充和替換,從而治療二尖瓣疾病、改善心臟功能的技術(shù),主要用于二尖瓣反流(MR)治療中。
二尖瓣是心臟四大瓣膜之一,由于承受壓力更大,其病變概率最高,全球心臟瓣膜病患者中,二尖瓣疾病占比超過52%,其中,二尖瓣反流最為常見。二尖瓣主要由瓣葉、瓣環(huán)、腱索等組成,腱索的功能是連接二尖瓣和乳頭肌,當發(fā)生病變例如脫垂、連枷時,會導(dǎo)致二尖瓣關(guān)閉不全,從而造成血液反流。
美國NeoChord公司生產(chǎn)的NeoChord DS1000是全球首個獲批進入市場的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣腱索植入器械,通過胸腔小切口經(jīng)心尖將人工腱索植入,人工腱索的植入數(shù)量以及長度根據(jù)患者病情來確定,其操作復(fù)雜,對醫(yī)師技術(shù)經(jīng)驗要求高。除此之外,愛德華生命科學(xué)也推出了經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣腱索植入器械Harpoon。
根據(jù)已有的臨床數(shù)據(jù)來看,經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣腱索植入治療原發(fā)性二尖瓣反流效果顯著,但其操作難度大,大范圍推廣受到限制,因此經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣腱索植入器械優(yōu)化、操作流程簡化重要性日益突出。
在我國,德晉醫(yī)療推出的MitralStitch,將經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣腱索植入與經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對緣瓣膜修復(fù)相結(jié)合,可以同時完成人工腱索植入以及緣對緣修復(fù),也可以僅進行人工腱索植入或者緣對緣修復(fù),并且簡化了操作過程,未來具有較大發(fā)展?jié)摿Α?/div>
新思界
行業(yè)分析人士表示,TMVr器械主要包括經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對緣瓣膜修復(fù)器械、經(jīng)導(dǎo)管直接/間接二尖瓣瓣環(huán)成形器械、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣腱索植入器械等,在現(xiàn)階段全球已經(jīng)上市的產(chǎn)品中,經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對緣瓣膜修復(fù)器械種類最多,經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣腱索植入器械種類少。由此來看,未來經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣腱索植入行業(yè)還有較大發(fā)展空間。