球囊擴(kuò)張瓣膜屬于介入瓣 需求主要集中在歐美國(guó)家

　　球囊擴(kuò)張瓣膜，簡(jiǎn)稱球擴(kuò)瓣，是介入瓣的一種，是應(yīng)用在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療（TVT）領(lǐng)域的醫(yī)療器械。球囊擴(kuò)張瓣膜采用經(jīng)導(dǎo)管介入的方法到達(dá)病變心臟瓣膜指定部位，球囊充氣擴(kuò)張使人工心臟瓣膜展開，人工心臟瓣膜替代原有心臟瓣膜功能，用來(lái)治療心臟瓣膜病。

 

　　心臟瓣膜病是指主動(dòng)脈瓣、肺動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣發(fā)生狹窄、關(guān)閉不全等病變，造成血流量減少、血液反流，影響心臟功能與正常血液循環(huán)的疾病。經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療具有療效好、創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)成為心臟瓣膜病的重要治療方案，拉動(dòng)介入瓣需求持續(xù)上升。

 

　　介入瓣包括自膨脹瓣膜、球囊擴(kuò)張瓣膜兩種。與前者相比，球囊擴(kuò)張瓣膜具有釋放時(shí)易于控制、不易破壞心肌結(jié)構(gòu)等優(yōu)點(diǎn)，但需要充分?jǐn)U張，其撐起圓度要求高，釋放時(shí)對(duì)所在空間要求較大。

 

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)球囊擴(kuò)張瓣膜行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，現(xiàn)階段，介入瓣的應(yīng)用市場(chǎng)主要集中在歐美地區(qū)，在歐美國(guó)家中，心臟瓣膜病患者手術(shù)率較高，術(shù)后易發(fā)生心臟瓣膜再狹窄合并反流的并發(fā)癥，球囊擴(kuò)張瓣膜可重建功能不全的心臟瓣膜功能，因此最先被開發(fā)問(wèn)世，目前在全球市場(chǎng)中應(yīng)用比例高，達(dá)到60%以上。

 

　　目前已上市的球囊擴(kuò)張瓣膜主要用于經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換（TPVR）、經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）領(lǐng)域。美敦力、愛德華生命科學(xué)是全球球囊擴(kuò)張瓣膜主要供應(yīng)商。

 

　　美敦力Melody是全球首款獲批上市的球囊擴(kuò)張瓣膜，用于經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換領(lǐng)域，目前在臨床上應(yīng)用比例高。愛德華Sapien問(wèn)世時(shí)是一款用于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換領(lǐng)域的球囊擴(kuò)張瓣膜，第三代產(chǎn)品Sapien 3適應(yīng)癥拓寬，可以應(yīng)用在經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換方面。

 

　　我國(guó)心臟瓣膜病發(fā)病率不斷提高、患者數(shù)量不斷增多，2022年已經(jīng)超過(guò)3800萬(wàn)例，我國(guó)在介入瓣領(lǐng)域的研發(fā)投入力度不斷加大。我國(guó)鈣化性心臟瓣膜病患者占比更大，自膨脹瓣膜治療優(yōu)勢(shì)更大，因此我國(guó)企業(yè)以自膨脹瓣膜研制為主，球囊擴(kuò)張瓣膜發(fā)展相對(duì)落后。

 

　　新思界行業(yè)分析人士表示，我國(guó)也在開展經(jīng)導(dǎo)管介入球囊擴(kuò)張瓣膜植入手術(shù)，使用的球囊擴(kuò)張瓣膜是進(jìn)口產(chǎn)品。2020年6月，愛德華Sapien 3在我國(guó)獲批上市，批準(zhǔn)用于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換領(lǐng)域，也是目前我國(guó)唯一一款球囊擴(kuò)張瓣膜產(chǎn)品。

 

　　球囊擴(kuò)張瓣膜與自膨脹瓣膜各有優(yōu)缺點(diǎn)，可根據(jù)患者具體情況進(jìn)行選擇，但對(duì)比自膨脹瓣膜，我國(guó)球囊擴(kuò)張瓣膜行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)更大。

 

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