球囊擴張瓣膜，簡稱球擴瓣，是介入瓣的一種，是應用在經導管瓣膜治療（TVT）領域的醫療器械。球囊擴張瓣膜采用經導管介入的方法到達病變心臟瓣膜指定部位，球囊充氣擴張使人工心臟瓣膜展開，人工心臟瓣膜替代原有心臟瓣膜功能，用來治療心臟瓣膜病。
心臟瓣膜病是指主動脈瓣、肺動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣發生狹窄、關閉不全等病變，造成血流量減少、血液反流，影響心臟功能與正常血液循環的疾病。經導管瓣膜治療具有療效好、創傷小、術后恢復快等優點，已經成為心臟瓣膜病的重要治療方案，拉動介入瓣需求持續上升。
介入瓣包括自膨脹瓣膜、球囊擴張瓣膜兩種。與前者相比，球囊擴張瓣膜具有釋放時易于控制、不易破壞心肌結構等優點，但需要充分擴張，其撐起圓度要求高，釋放時對所在空間要求較大。
目前已上市的球囊擴張瓣膜主要用于經導管肺動脈瓣置換（TPVR）、經導管主動脈瓣置換（TAVR）領域。美敦力、愛德華生命科學是全球球囊擴張瓣膜主要供應商。
美敦力Melody是全球首款獲批上市的球囊擴張瓣膜，用于經導管肺動脈瓣置換領域，目前在臨床上應用比例高。愛德華Sapien問世時是一款用于經導管主動脈瓣置換領域的球囊擴張瓣膜，第三代產品Sapien 3適應癥拓寬，可以應用在經導管肺動脈瓣置換方面。
我國心臟瓣膜病發病率不斷提高、患者數量不斷增多，2022年已經超過3800萬例，我國在介入瓣領域的研發投入力度不斷加大。我國鈣化性心臟瓣膜病患者占比更大，自膨脹瓣膜治療優勢更大，因此我國企業以自膨脹瓣膜研制為主，球囊擴張瓣膜發展相對落后。
新思界
行業分析人士表示，我國也在開展經導管介入球囊擴張瓣膜植入手術，使用的球囊擴張瓣膜是進口產品。2020年6月，愛德華Sapien 3在我國獲批上市，批準用于經導管主動脈瓣置換領域，也是目前我國唯一一款球囊擴張瓣膜產品。
球囊擴張瓣膜與自膨脹瓣膜各有優缺點，可根據患者具體情況進行選擇，但對比自膨脹瓣膜，我國球囊擴張瓣膜行業發展面臨的挑戰更大。
