生物瓣,人工心臟瓣膜的重要產品類型,是使用生物材料制成、替代原有心臟瓣膜功能的醫療器械。現階段在全球范圍內,生物瓣應用比例正在持續攀升,未來市場發展空間大。
人工心臟瓣膜主要包括機械瓣、生物瓣兩大類。生物瓣又包括無支架生物瓣、有支架生物瓣兩種。無支架生物瓣效果較差,目前已被淘汰,現在所說的生物瓣基本都是有支架生物瓣。生物瓣主要由瓣架(支架)、阻塞體(覆蓋體)組成,瓣架一般采用鈷鎳合金、鎳鈦合金、鈷鉻合金等材料制成。
由阻塞體材料來看,生物瓣又可分為同種生物瓣、異種生物瓣兩大類。同種生物瓣采用患者自身其他部位的瓣膜,例如其他心臟瓣膜、周圍動脈/靜脈瓣膜,以及自身其他組織,例如擴筋膜、腹直肌鞘制作而成;異種生物瓣又包括豬主動脈瓣、牛心包瓣兩種,是目前生物瓣的主流產品。
豬主動脈瓣即直接采用豬主動脈瓣制作而成的生物瓣,最先被開發問世;牛心包瓣是由包裹牛心臟的致密組織制作而成的生物瓣,其開發問世時間較晚。兩種生物瓣性能差異較小,但對比來看,牛心包瓣血流動力學更優、耐用性更強、并發癥概率更低。
生物瓣有兩種植入方式,傳統植入方式為外科開胸手術,其創傷大、手術時間長、術后恢復時間長,年老體弱患者使用風險大。隨著醫療技術不斷進步,介入瓣被開發問世并應用于臨床,介入瓣是一種采用經導管介入的方法進行植入的生物瓣,其避免了傳統植入方式的缺點,更適合年老體弱患者使用。
與機械瓣相比,生物瓣價格高,目前我國生物瓣市場中,進口生物瓣占有率高,達到85%左右,進口產品價格更為高昂,因此生物瓣在我國市場中應用比例偏低,僅在25%-30%左右。
新思界
行業分析人士表示,全球領先的生物瓣生產商主要是愛德華生命科學、美敦力等,我國市場也主要由這兩家企業所占據。近年來,國內生物瓣企業逐步崛起,佰仁醫療、普惠生物、啟明醫療等競爭實力正在不斷增強。與進口產品相比,國產生物瓣價格大幅降低,并且生物瓣性能不斷提升,耐久性不斷提高,市場對生物瓣認知度不斷加強,因此我國生物瓣應用比例正在逐步提升,相比機械瓣,其更具發展潛力。