機械瓣，即人工機械瓣膜，是人工心臟瓣膜的一種，全部采用人工材料制造而成，較早被開發問世，作用是替代原有心臟瓣膜功能，使血液單向流動。機械瓣可采用鈦、鈦合金、熱解碳等材料制造，由于熱解碳是惰性材料，不產生排斥反應，成為目前全球市場中機械瓣制造的主流材料。
由于是心臟介入器械，機械瓣需要具備優良的機械性能、血液流動力學性能、組織相容性，以保證產品擁有長使用壽命、高開口面積、低返流量、高耐腐蝕性、低致栓性等特點。
機械瓣目前技術成熟，產品價格較低，且使用壽命長，在不出現并發癥的情況下可以永久使用。但植入機械瓣的患者需要終身服用抗凝藥物，存在血栓、出血等風險，這些問題現階段尚未得到解決。
機械瓣采用傳統外科開胸手術的方式對病變心臟瓣膜進行替換。2022年，我國心臟瓣膜病患者數量超過3800萬例，主要是二尖瓣疾病、三尖瓣疾病、主動脈瓣疾病，癥狀主要包括瓣膜狹窄、瓣膜關閉不全血液反流。中度及以上心臟瓣膜病患者采用藥物治療效果有限，人工心臟瓣膜置換成為重要解決方案。
人工心臟瓣膜主要包括機械瓣、生物瓣兩大類，在我國，機械瓣憑借價格優勢、手術成熟優勢占據主導地位，其應用比例達到70%-75%。但在全球市場中，特別是在歐美國家中，生物瓣處于主導地位。
生物瓣的瓣架采用合金材料制成，阻塞體采用豬主動脈瓣、牛心包瓣制成，生物相容性優，無需終身抗凝，血栓發生概率低，且既可采用外科開胸手術也可采用經導管介入手術進行植入，正在逐步替代機械瓣。
新思界
行業分析人士表示，美國建議50歲以下心臟瓣膜病患者采用機械瓣，70歲以上患者采用生物瓣，50-70歲患者根據病情進行選擇。生物瓣優勢明顯，并且心臟瓣膜病隨著年齡的增長發病率不斷提高，在人口老齡化背景下，生物瓣更具發展前景。機械瓣市場空間正在縮小，但生物瓣價格較高、耐久性較差，未來機械瓣仍有發展空間。
在我國，機械瓣提供商主要有愛德華生命科學、美敦力、雅培等國外企業，以及蘭飛醫療、樂普醫療等國內企業。其中，蘭飛醫療是我國最大的機械瓣生產商。
