介入瓣,是人工心臟瓣膜的新型產品,是一種微創介入人工心臟瓣膜。經導管瓣膜介入治療(TVT)逐漸成為治療心臟瓣膜病的技術趨勢,介入瓣市場空間正在不斷增大。
人工心臟瓣膜主要包括機械瓣、生物瓣兩大類,介入瓣屬于生物瓣,主要由瓣架、阻塞體構成,瓣架一般采用鎳鈦合金、鈷鎳合金、鈷鉻合金等材料制造而成,阻塞體一般采用牛心包、豬主動脈瓣材料制作而成。
介入瓣的介入途徑主要包括經股動脈、經心尖、經主動脈、經頸動脈、經下腔靜脈等,其中經股動脈介入方式最為常見。介入瓣的擴張模式主要包括自膨脹擴張、球囊膨脹擴張兩種,自膨脹擴張徑向支撐力強,對擴張位置的空間要求小,球囊膨脹擴張對心臟結構破壞小,對擴張位置的空間要求高。
在全球市場中,愛德華生命科學、美敦力等美國企業在介入瓣領域處于競爭優勢地位。我國醫療器械研制實力正在逐步增強,國產介入瓣正在逐步增多,代表性生產企業主要有啟明醫療、沛嘉醫療、心通醫療等。
心臟瓣膜病發病率隨著年齡的增長而不斷提高,我國已經步入老齡化社會,老年人口數量持續增長,2022年60歲及以上人口已經超過2.8億人。在此背景下,我國心臟瓣膜病患者數量不斷增加,預計到2025年將達到4000萬例以上。
新思界
行業分析人士表示,介入瓣技術含量高,產品價格高,目前我國介入瓣市場中,國外企業仍占據主導地位,進口介入瓣價格更為高昂;經導管瓣膜介入治療對配套設備、操作醫師經驗要求高,目前我國具備手術能力的醫院數量少。在這兩大因素影響下,現階段我國介入瓣市場滲透率低。
我國人口基數大,心臟瓣膜病患者數量多,隨著國民收入水平提升,醫療意愿增強,介入瓣應用比例正在逐漸上升,對比歐美發達國家,我國介入瓣市場還有巨大增長空間。與進口介入瓣相比,國產介入瓣價格大幅降低,隨著國產產品質量與進口產品差距逐步縮小,未來本土企業更具發展優勢。