頭孢西丁酸為白色或類白色粉末,分子式為C16H17N3O7S2,分子量為427.43。頭孢西丁酸為半合成第二代頭孢菌素,在藥物的生產過程中是一種應用廣泛的藥物中間體,主要用于制備無菌原料藥頭孢西丁鈉,其制劑用于治療敏感菌感染引起的疾病。
頭孢西丁鈉對革蘭陰性菌有較強的抗菌作用,具有高度抗β內酰胺酶性質,抗菌譜包括大腸桿菌、肺炎桿菌、吲哚陽性的變形桿菌和沙雷氏菌、克雷白桿菌、流感桿菌等,臨床主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、心內膜炎、腹膜炎、腎盂腎炎、尿路感染、敗血癥以及骨、關節、皮膚和軟組織等感染。
新思界
行業分析表示,由于市場規模不大,國內頭孢西丁酸生產企業不多,其中深圳信立泰藥業股份有限公司等廠家自產自用,四川清山綠水醫藥化工股份有限公司、海南海藥股份有限公司等企業主要對外銷售。
為了減少抗生素濫用的情況,國家出臺了一系列的強監管政策,如《關于持續做好抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》、《遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)》等。同時,受環保、疫情以及替代品等多種因素的影響,注射用頭孢西丁鈉的需求減少,國內頭孢西丁酸的產量和需求量都呈下降的態勢。根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年頭孢西丁酸行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,2022年國內頭孢西丁酸需求量在300噸左右。
近年來,國家出臺了一系列政策鼓勵原料藥制劑一體化發展,引導原料藥企業依托優勢品種發展制劑。頭孢西丁酸生產企業應積極推進“原料藥+制劑”一體化戰略,不僅可以降低企業產品銷售風險,而且能夠提升企業的附加值。
另外,隨著國家環保政策的越發嚴格,頭孢西丁酸企業還需要不斷改進生產技術,以降低環境污染,提高經濟收益。
頭孢西丁酸價格高也是制約行業發展的重要因素,目前國內頭孢西丁酸市場價格已經超過1800元/kg,下游用戶的采購積極性不高。因此,未來降低生產成本也是頭孢西丁酸行業發展的重要方向。頭孢西丁酸生產企業應加大新的生產工藝的開發,降低頭孢西丁酸產品的生產成本,從而提升在下游市場的滲透率。