氨曲南需求下滑 新技術(shù)亟待突破

        氨曲南是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C13H17N5O8S2，白色結(jié)晶性粉末，分子量為435.433，溶于二甲基甲酰胺，微溶于甲醇，極微溶于乙醇，幾不溶于甲苯、氯仿或乙酸乙酯。

        氨曲南為一種單環(huán)β-內(nèi)酰胺類抗生素，具有免疫原性弱以及與青霉素類、頭孢菌素類交叉過(guò)敏少等特點(diǎn)，因此可用于替代氨基糖苷類藥物，治療腎功能損害患者的需氧革蘭陰性菌感染。

        氨曲南主要用于生產(chǎn)注射劑，現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)注射用氨曲南生產(chǎn)企業(yè)主要有上海上藥新亞藥業(yè)有限公司、海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、深圳市海濱制藥有限公司等。另外，在2023年4月第八批集采中，山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的注射用氨曲南成功中標(biāo)。

        氨曲南制劑的使用需要到省局備案，加上副作用的影響，如氨曲南具有輕度的肝毒性，如果用量不當(dāng)會(huì)造成肝細(xì)胞損傷，使患者出現(xiàn)藥物性肝損傷，導(dǎo)致其需求受到較大的影響。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)氨曲南的需求量呈不斷下滑的趨勢(shì)。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年氨曲南行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示，2022年國(guó)內(nèi)氨曲南的需求量在28噸左右。

        另外，近年來(lái)國(guó)內(nèi)氨曲南純粉的價(jià)格呈不斷下滑的走勢(shì)，一方面是由于氨曲南下游需求萎靡，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇；另一方面，氨曲南生產(chǎn)工藝在進(jìn)步，生產(chǎn)成本不斷降低。盡管氨曲南的價(jià)格不斷下滑，但仍處于較高水平，目前市場(chǎng)價(jià)格在3000元/kg以上。

        氨曲南技術(shù)壁壘較高，生產(chǎn)過(guò)程中需要嚴(yán)格控制原材料的投入量、反應(yīng)時(shí)間以及溫度。目前，國(guó)內(nèi)氨曲南生產(chǎn)企業(yè)不多，市場(chǎng)集中度高，主要有福安藥業(yè)（集團(tuán)）有限責(zé)任公司、重慶萊美藥業(yè)股份有限公司、艾美科健（中國(guó)）生物醫(yī)藥有限公司、重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司等。

        新思界行業(yè)分析師表示，制備方法、原材料與工藝設(shè)備的選用是氨曲南制備中的關(guān)鍵問(wèn)題。在當(dāng)前需求下滑的背景下，氨曲南企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)高校、科研機(jī)構(gòu)與產(chǎn)業(yè)界的雙向技術(shù)交流與市場(chǎng)信息反饋，緊跟國(guó)內(nèi)外最新科技發(fā)展動(dòng)態(tài)，著重于開發(fā)新的合成方法，在降低成本的同時(shí)要降低產(chǎn)品的副作用，從而使氨曲南產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域得到擴(kuò)展。

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