PRRT即Peptide Receptor Radionuclide Therapy,中文名稱為肽受體放射性核素治療,是核素內照射治療的方法之一,主要用于小細胞肺癌、嗜鉻細胞瘤、胰島細胞癌等神經內分泌腫瘤(NETs)治療場景。PRRT治療原理為利用生長抑素類似物與生長抑素受體特異性結合,再將“核導彈”(镥177-DOTATATE)引入體內實現內照射,從而發揮生物治療與腫瘤內照雙重作用,達到精準治療腫瘤疾病目的。
PRRT是一類新型癌癥治療方法,其能夠提供個性化的治療方案,可根據患者的生理特征與腫瘤的分子特征進行特別定制。相比于傳統藥物治療,PRRT有著選擇性高、副作用小、高表達等優點,能夠有效減輕癥狀并延緩病情,目前已成為有效治療神經內分泌腫瘤的關鍵手段之一。
镥177-DOTATATE是實現PRRT療法的核心藥物,是目前全球市場中唯一獲批用于治療神經內分泌腫瘤的PRRT藥物。镥177-DOTATATE,又稱镥氧奧曲肽,商品名為Lutathera,是一種Lu-177標記的生長抑素類似物,屬于放射性藥物的一種,由瑞士諾華制藥開發,并于2018年獲FDA批準上市。截至2022年底,全球Lutathera銷售額已超4億美元,未來隨著PRRT療法優勢不斷凸顯,其治療順序有望提前,滲透率將進一步提升,市場存在巨大發展潛力。
神經內分泌腫瘤是一類起源于神經內分泌細胞的異質性腫瘤,可發生于全身多種器官和組織,包括胃、腸、呼吸道、胸腺、甲狀腺、胰腺、消化管等,主要類型包括胰島素瘤、胃泌素瘤、胰高血糖素瘤、胰多肽瘤、生長抑素瘤等。從國內市場來看,當前我國神經內分泌瘤新增患者數量正呈現出持續增長態勢,2022年國內新增確診病例已超8萬例。龐大的患者規模為國內PRRT市場帶來了廣闊的發展空間。
新思界
行業分析人士表示,具體來看,2022年11月,江蘇恒瑞醫藥的镥[177Lu]氧奧曲肽注射液已經過NMPA核準簽發,可正式開展臨床試驗;2023年1月,先通醫藥開發的镥[177Lu]氧奧曲肽注射液已進入關鍵3期臨床階段;2023年1月,原子高科的镥[177Lu]氧奧曲肽注射液申報臨床試驗,并獲得CDE受理公示。未來隨著本土企業研發進程不斷加快,我國PRRT行業發展速度有望持續提升。