抗繆勒氏管激素(AMH)隸屬于轉化生長因子β(TGF-β)超家族,是由卵巢內生長中的竇前卵泡和小的竇卵泡分泌的激素。AMH是生殖健康重要指標之一,在臨床上,AMH可用于鑒別兒童性別發育異常、預測卵巢反應、評價卵巢儲備功能、輔助診斷卵巢顆粒細胞瘤/多囊卵巢綜合征等。近年來,隨著居民健康意識增強,激素測定市場需求釋放,AMH測定市場迎來良好發展機遇。
在臨床上,AMH測定最主要應用是評價卵巢儲備功能。由于環境污染、食品污染、生活作息改變的影響,我國不孕不育患者人群不斷增加,進而帶動AMH測定測市場需求釋放。此外國家生育政策持續利好、科技技術進步,我國輔助生殖產業發展迅速,2022年市場規模在420.0億元左右。輔助生殖市場不斷擴大,帶動AMH測定市場認可度提升。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年抗繆勒氏管激素(AMH)測定行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,得益于市場需求釋放,AMH測定市場容量不斷擴張,目前市場容量在4.6億元左右。長期來看,隨著輔助生殖產業發展、女性健康意識增強,AMH測定市場容量有望超過10.0億元。
在全球范圍內,AMH測定項目已得到廣泛認可與推薦,我國也發布多項專家共識和診治指南來推廣AMH測定項目。為規范行業發展,2021年底,國家藥監局組織制定了《抗繆勒管激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)》行業標準。該標準已于2023年5月1日實施。AMH在國內為自主收費項目,受益于國家生育政策利好,北京等地區已將AMH檢測項目納入醫保。
AMH測定市場景氣度較高,相關檢測產品爭相涌現,檢測方法也趨于多樣化,包括化學發光免疫分析法、酶聯免疫法、磁微粒化學發光法、流式熒光發光法、上轉發光法等。AMH測定試劑盒注冊企業較多,包括羅氏、貝克曼、梅里埃等國外企業,以及深圳亞輝龍、廣州康潤、廣州萬孚、北京華科泰、湖南康思潤等國內企業。
新思界
行業分析人士表示,AMH是生殖健康重要指標之一,我國不孕不育人群規模龐大,受益于輔助生殖產業發展、女性健康意識增強,AMH測定市場需求釋放,行業發展前景可期。此外AMH測定行業標準/專家共識等逐步完善、醫保政策利好、上市產品爭相涌現,將推動AMH檢測市場進一步放量。