小分子靶向藥物是通過化學合成、以腫瘤細胞的特異性突變基因作為靶點的藥物，具有安全性高、理論成熟、副作用少等特點。
小分子靶向藥物產業鏈上游為原材料、實驗耗材、制藥設備等供應商；中游為產品的研發生產，包括伊馬替尼、索拉非尼、吉非替尼、奧希替尼等；下游終端用戶為醫療機構及腫瘤患者。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2027年中國小分子靶向藥物行業市場供需調研咨詢報告》顯示，隨著我國城市化進程不斷加快，國民生活及工作壓力增加，不良生活習慣增多，身體素質普遍下降，疊加老齡化程度不斷加深，老年人口數量增長，國內腫瘤疾病患者數量不斷上升，帶動小分子靶向藥物市場規模不斷擴大。2018年我國小分子靶向藥物市場規模約為115億元，2022年市場規模超過215億元，2018-2022年復合年增長率接近17%。
小分子靶向藥物前期研發投入大，臨床試驗成本高昂，具有較高的行業門檻。國外生產廠商在研發能力、生產技術、人才培養等方面具有較強競爭優勢，在小分子靶向藥物行業中占據主導地位。國內小分子靶向藥物行業起步晚，整體生產技術與國外品牌相比仍有較大差距，本土企業仍有較大發展空間。目前市場上小分子靶向藥物國外生產廠商有羅氏、強生、拜耳、輝瑞、阿斯利康、葛蘭素史克等，國內多家企業如恒瑞醫藥、貝達藥業、正大天晴等也紛紛布局小分子靶向藥物市場，積極進行相關產品的研發生產，努力打破國外壟斷。
由于小分子靶向藥物價格高昂，市場上存在大量不法商家生產銷售假冒偽劣產品，對行業發展造成不利影響。為了保障患者的用藥安全，規范靶向藥市場環境，近年來國家發布《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法（試行）》、《靶向藥管理辦法》等政策，對靶向藥物的生產、使用、銷售等方面做出規范。小分子靶向藥物作為重要抗腫瘤藥物之一，具有良好發展環境。
新思界
行業分析人士表示，隨著國民生活水平不斷提升，支付能力不斷增強，以及在國家政策支持下，越來越多的新型小分子靶向藥物獲批上市，并被納入醫保范圍，未來小分子靶向藥物市場滲透率將進一步提升，行業發展前景良好。國內小分子靶向藥物生產企業需要加大資金及研發投入，不斷提高生產技術，加快市場國產替代化進程。
