胸腺五肽(TP-5)指由天門冬氨酸、精氨酸、賴氨酸、酪氨酸、纈氨酸五種氨基酸組成的合成多肽,化學式為C30H49N9O9,是一種有機化合物。胸腺五肽外觀呈白色或類白色粉末或疏松塊狀物,易溶于水,不溶于石油醚、乙酸乙酯以及乙醚。胸腺五肽屬于免疫調節劑,具備調節免疫系統、增強人體細胞免疫功能、提高自然殺傷細胞活性等功效,適應癥包括類風濕關節炎、慢性乙型肝炎、原發性或繼發性T細胞缺陷病等。
目前,我國已獲批上市的胸腺激素類藥物包括胸腺法新、胸腺肽以及胸腺五肽三種,其中胸腺肽和胸腺五肽的適應癥相類似。胸腺肽通常由小牛或豬胸腺分離精制而成,存在過敏風險。胸腺五肽運用人工合成方式制得,不良反應較輕且安全性較高,未來有望成為胸腺激素類藥物市場主流。
胸腺五肽屬于免疫調節劑,其適應癥范圍較廣。類風濕關節炎是由滑膜細胞炎癥反應引起的最常見風濕免疫疾病,目前我國類風濕關節炎患者數量達到近510萬人。胸腺五肽可用于類風濕關節炎的輔助治療。隨著類風濕關節炎患者數量增長,我國胸腺五肽銷量將進一步提升。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年中國胸腺五肽(TP-5)行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,隨著應用需求增長,胸腺五肽市場空間不斷擴展。2022年全球胸腺五肽市場規模達到近5億元,同比增長5.6%。在本土市場方面,伴隨技術進步,我國高品質胸腺五肽市場占比不斷提升,帶動其行業景氣度進一步提高,2022年我國胸腺五肽市場規模同比增長近10%。
我國胸腺五肽市場參與者眾多,主要包括翰宇藥業、西點藥業、雙鷺藥業、安科生物、哈藥股份、圣諾生物等。翰宇藥業為我國多肽藥物龍頭企業,其專注于多肽藥物及小分子化藥的研發、生產及銷售,其自主研發的注射用胸腺五肽(翰寧),采用多肽固相合成工藝制得,可用于治療因放療、化療所導致的免疫功能低下,產品銷量位居我國行業領先地位。
新思界
行業分析人士表示,作為免疫調節劑,胸腺五肽應用需求不斷增長,行業景氣度進一步提高。目前,我國已有多家企業布局胸腺五肽研發及生產賽道,部分企業生產技術已達到全球領先水平。未來伴隨研究深入、技術進步,我國胸腺五肽行業將逐漸往高質量方向發展。