抗菌縫線是指縫線表面含有抗菌劑涂層的一種手術縫合線,根據抗菌劑不同,可分為洗必泰抗菌縫線、三氯生抗菌縫線等。根據材料不同,手術縫合線可分為可吸收縫線、不可吸收縫線兩大類,其中可吸收縫線憑借生物相容好、可吸收等優勢成為市場主流產品。而可吸收縫線又分為抗菌縫線、普通非抗菌縫線兩大類,其中抗菌縫線占比達到七成左右。
在外科手術中,手術部位感染(SSI)是外科手術中常見的并發癥之一,約占院內所有感染的14.5%,而細菌污染是導致手術部位感染的重要因素。抗菌縫線含抗菌劑,可對金黃色葡萄球菌、甲氧西林耐藥金葡菌、表皮葡萄球菌等形成抑菌圈,降低手術部位感染風險。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年抗菌縫線行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,近年來,在人口老齡化、醫療水平提升背景下,我國外科手術量呈快速增長態勢,2022年達到7600萬臺,預計2030年將增長至15000萬臺左右。作為外科手術剛需耗材,隨著外科手術量增長,抗菌縫線市場需求將快速釋放,預計2023-2028年,我國抗菌縫線市場年均復合增長率將達到12.0%左右。
經過多年發展,抗菌縫線已得到市場廣泛認可,《WHO手術部位感染預防全球指南》、《中國手術部位感染預防指南》均提出建設在各類手術中使用抗菌縫線。我國抗菌縫線市場起步較晚,長期以來,強生占據國內抗菌縫線市場主要份額,其產品包括抗菌薇喬(Vicryl Plus)、抗菌單喬、新一代抗菌薇喬等,目前抗菌薇喬上市已有20年。
我國抗菌縫線高度依賴進口,為打破這一局面,國內企業也在加快抗菌縫線研發,助力抗菌縫線國產化進程,其中健適醫療的“三氯生涂層抗菌縫合線“于2023年9月獲得NMPA批準上市,成為首款獲批上市的國產抗菌縫線。除抗菌縫線外,健適醫療產品還包括倒刺線、防滲漏系列縫線、可拆卸多針系列縫線等。
新思界
行業分析人士表示,與普通縫線相比,抗菌縫線生產成本高,為加速抗菌縫線臨床應用,已有地區在耗材集采中對抗菌縫線開辟特殊通道。抗菌縫線可降低手術部位感染風險,我國外科手術量處于高速增長中,抗菌縫線市場需求空間廣闊,同時國產抗菌縫線上市,將加速抗菌縫線國產化進程。